易透健康

高光聚焦南京药交会！白云山花城药业携“五大明星产品”再次登榜

Sun, 07 Dec 2025 12:26:29 +0800

2025年11月19日，第91届全国药品交易会在南京国际博览中心火热启幕！作为覆盖医药全产业链的年度盛会，本届展会汇聚2000余家参展企业、超10万人次参加，展区内全方位呈现医药健康领域创新成果。广药集团旗下白云山花城药业携“五大明星产品”，凭借过硬的产品实力再次成功登上“2024-2025家庭常备药上榜品牌”榜单。

展会现场

荣耀加冕：五大明星产品上榜家庭常备药

展会前夕，“2024-2025家庭常备药上榜品牌”名单正式公布。白云山花城药业龟鹿补肾丸、抗病毒口服液、猴耳环消炎片、清脑复神液、祛痰止咳颗粒，凭借其过硬品质与市场口碑成功跻身榜单，成为覆盖 “老中青” 全年龄段的家庭用药可靠之选。其中，龟鹿补肾丸更荣获 “最佳人气奖” 称号。

颁奖现场

龟鹿补肾丸荣获“最佳人气奖”称号、五大产品获奖证书

实力认可：五十年制药国企的“健康底气”

会上，白云山花城药业依托深厚的行业积淀与品牌实力，成功斩获“消费者青睐企业”称号，为品牌发展再添亮眼注脚。作为深耕中医药领域五十余年的国有药企，始终坚守“匠心做良药”的核心宗旨，将精益求精的工匠精神融入药品研发、生产、销售的每一个环节。秉持稳健的经营理念与高度的社会责任感，白云山花城药业已连续十余年获评“广东省诚信兴商企业”，此次“消费者青睐企业”称号的获得，不仅是对其产品品质与服务水平的再次肯定，更是消费者对国有药企匠心精神与责任担当的高度信赖。

第四届国际格式塔治疗大会在福州开幕

Wed, 22 Oct 2025 14:28:39 +0800

2025年10月18日至19日,由福建省心理卫生协会主办,福州加洲健康管理有限公司承办,以“格式塔治疗技术与发展”为主题的第四届国际格式塔治疗大会在福州开幕。

大会现场

本次大会汇聚了来自全国22个省市的350余名心理健康领域从业者及学习者,覆盖医疗、教育、社区等诸多相关行业。会议汇聚近 30 名欧美及国内知名的心理学家和格式塔治疗专家,通过 6 大主旨报告、6场论坛、8场会中工作坊及 7 场会前会后工作坊,呈现了格式塔治疗在心理疾病的康复、儿童青少年干预、夫妻治疗、团体辅导、职业咨询和大健康等方面的发展现状,同时也带来格式塔治疗的新理念、新观点、新技术。

大会联合主席林芳大会致辞

大会联合主席林芳主任医师表示,格式塔治疗能帮助不同群体提升自我觉察力、明晰内在需求,并学会为自身选择承担责任,在临床心理干预与个人成长领域均展现出显著成效。

大会合影

此次大会为中外格式塔治疗领域搭建了学术交流的桥梁,既帮助国内从业者了解国际先进理念与技术,也为我国心理健康服务领域的发展提供了实际贡献。

仑卡奈单抗维持给药方案在华获批！每4周1次给药，早期AD治疗“减负”不“减效”

Sun, 28 Sep 2025 12:08:45 +0800

仑卡奈单抗治疗早期AD又进一步！

2025年9月24日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，仑卡奈单抗注射液（商品名：乐意保）维持给药方案正式获批，这是继美国之后第二个获批维持治疗的主流国家。早期AD患者（包括由AD导致的MCI或轻度痴呆）接受18个月仑卡奈单抗初始治疗给药方案（10mg/kg每两周一次）后，可转为10mg/kg每四周一次的维持给药方案，也可继续10mg/kg每两周一次的治疗给药方案。

图 NMPA官网截图

自2023年仑卡奈单抗自美国FDA获批治疗早期AD后，该药物陆续在日本、中国和欧盟在内的50个国家/地区获批。但其并未停止在长期疗效、安全性、药物剂型及给药方案上的持续探索，旨在为AD患者提供更安心、灵活、长效的选择。此次维持治疗方案的获批，正是源于这些不懈的努力。

仑卡奈单抗维持治疗方案获批：疗效不变，患者负担减半

Aβ 蛋白累积是AD的关键起始事件，针对其进行尽早干预是改善AD患者预后和疾病结局的关键[1]。仑卡奈单抗作为一种靶向Aβ的单克隆抗体，一方面可以诱导免疫系统清除Aβ毒性最强的寡聚体和原纤维形式和Aβ斑块，另一方面还可延缓tau病理进展[1]，这使其在AD治疗上表现出令人瞩目的效果。

在2025年阿尔茨海默病协会国际大会（AAIC）上，仑卡奈单抗Ⅲ期临床研究Clarity AD 开放标签扩展研究（OLE）48个月随访数据显示[2]，仑卡奈单抗治疗组CDR-SB评分获益持续扩大，与ADNI匹配对照组相比，仑卡奈单抗治疗使患者进展至中重度痴呆阶段的风险降低56%，治疗48个月时，仍有81.4%的患者维持在轻度AD或MCI（轻度认知障碍）状态，且规范治疗下长期使用仑卡奈单抗的安全性可控。

基于以上数据，仑卡奈单抗治疗早期AD的长期疗效与安全性已得到确证。而PK/PD模型显示，在18或24个月时开始维持给药方案（每月一次，10mg/kg）对CDR-SB和Aβ-PET的影响与持续4年治疗给药方案（每两周一次，10mg/kg）用药相似（图1），每月一次（10mg/kg）维持给药可防止脑内Aβ及多个血浆生物标志物的重新积聚（图2），这也成为本次其维持给药方案获批的重要原因。

图1 在18月或24个月过渡到维持给药方案后Aβ-PET与临床结果无差异

图2 维持给药方案同样可防止脑Aβ及多个血浆生物标志物的重新积聚

据悉，仑卡奈单抗正在开发皮下制剂（SC），其中360mg SC维持治疗已获得FDA批准，500mg初始治疗已滚动递交给FDA。针对AD疗程漫长、频繁就医负担重的痛点，本次获批的维持给药方案在保持疗效的同时，显著减少了患者往返医院的次数，减轻了其身心与照护压力。展望未来，随着SC制剂的获批应用，“低频给药”与“居家操作”的双重突破将进一步提升治疗便捷性与依从性，为有效延缓疾病进展奠定坚实基础。

参考文献：

[1] 《早期阿尔茨海默病疾病修饰治疗专家共识》编审委员会. 早期阿尔茨海默病疾病修饰治疗专家共识[J]. 中华内科杂志, 2025, 64(5): 385-395.

[2] Christopher H van Dyc. The Lecanemab Clarity AD Open-Label Extension in Early Alzheimer’s Disease: Initial Findings From the 48-Month Analysis. AAIC2025

[3] Larisa Reyderman, et al. How Does the Latest Clinical Pharmacology Data & Modeling Support Continued Lecanemab Dosing? 2024AAIC.

*“医学界”力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。

文章来源：医学界神经病学频道

失眠患者迎来新一代创新药，但只有新药还不够

Wed, 24 Sep 2025 13:57:08 +0800

来源：健闻商业健闻咨询文 /盼达

8月初，新型抗失眠药物莱博雷生（商品名：达卫可）在京东平台首发，第一天就售出8000多盒。谈及这个数字，卫材中国总裁冯艳辉直呼“没想到”。

“原先我们只注意到医院市场。”就在莱博雷生上市前夕，一位院长还向她表达了对该产品的期待，因为医院过去十多年都只有老药可用。

自2007年之后，国内失眠治疗领域一度长达十多年没有创新药上市，2023年上市的一款药物，虽然在作用机制上有所创新，但仍属于传统的苯二氮䓬类受体激动剂，同类药物使用历史已超过半个世纪。今年5月底获批的莱博雷生，作为首个在中国上市的双食欲素受体拮抗剂，真正属于全新靶点的创新药，可谓给国内失眠治疗带来一场革新。2024年，莱博雷生全球销售额为3.7亿美元，居同类产品之首。

冯艳辉总裁提到，虽然莱博雷生在已上市的20多个国家及地区均获得较好的市场反响，特别是在失眠大国日本，莱博雷生在助眠药物处方市场的份额已达到40%。但在中国上市后的成绩仍出乎卫材团队的意料之外，他们没想到在医院市场之外，莱博雷生的产品需求竟也如此旺盛。

因为属于非镇静类药物，对睡眠结构的调节（通过抑制食欲素的促觉醒作用，诱导睡眠）更趋近生理自然状态，以及较少的副作用，莱博雷生并未被纳入二类精神药品目录管理（双食欲素受体拮抗剂也是目前唯一未被纳入该目录的主流助眠药），患者获取药物渠道更多、限制更少。

多种调研数据显示，当前中国存在睡眠困扰的人群数以亿计。对药企来讲，这意味着十分庞大的潜在市场。

冯艳辉总裁反而更加谨慎。她表示，深受失眠困扰的群体迫切希望获得效果好、副作用少的药物，但任何一种药都并非万能，只有在适合的人群中合理地使用，才能发挥最大价值。“这也是我们在推广药品时一直都特别重视的一点。”

中国睡眠研究会副理事长、首都医科大学宣武医院神经内科主任医师詹淑琴教授指出，失眠（一种睡眠障碍）需要辨症施治，不同的类型，治疗和用药方案也不同。加强睡眠健康管理，提升抗失眠药物可及性和治疗规范性，亟需完善睡眠障碍诊疗体系，让失眠患者更方便地获得专业支持，并在不同医疗机构都能获得遵循指南的同质化服务。

新药，新期待

莱博雷生在国内正式上市后，李玮应该是首批“尝鲜”的患者之一。产品在电商平台刚上线，他立刻下单预约。

事实上，早在去年底，他就在小红书被“种草”了。

李玮对新药的关注和期待，完全是因为过去几年痛苦到几近崩溃的失眠经历。

今年28岁的李玮是北京一家小型创业公司的合伙人，三四年前进入所在行业，失眠史也差不多与此同步。

夜里十一二点躺上床，翻来覆去好几个小时睡不着，“脑子里嗡嗡的全都是事儿，想不够的事儿。”刚入睡两三个小时，又到了起床时间，第二天早上8点继续上班——这一度是他每天生活的常态。

又累，又睡不着，无论白天晚上。“浑身上下哪哪都不得劲儿”，情绪也不稳定。李玮说，失眠最严重的时候，甚至想要放弃生命。“你懂吗，两个星期，每天只睡半小时，我觉得可能是个人都想死。”

李玮的处境，正是为数众多的职场失眠人群的缩影。因为频繁加班、出差，以及承受巨大的业务绩效和其他来自家庭、社会的压力，正常人最基本的睡眠已成为他们的奢侈品。据詹淑琴介绍，职场精英也是目前我国三大主要失眠群体之一，另两大群体分别是老年/慢病人群和被繁重学业、电子产品剥夺睡眠时间的青少年。

2023年，连续失眠近一个月后，李玮感觉扛不住了，第一次去医院开了助眠的药。自此一发不可收拾，到今年上半年，从苯二氮䓬类和非苯二氮䓬类药物，到抗焦虑抑郁药物，他几乎把医生能开的药都吃了个遍。

刚吃药那段时间，可谓久旱逢甘霖，每天8-10小时的睡眠让他如获新生。不过新的烦恼也很快随之而来。

首先是各种药物的副作用。第二天头脑昏昏沉沉倒还平常，更诡异的是，他在穿插服用两种非苯二氮䓬类药物期间，吃药后到入睡前会情绪起伏不定，莫名其妙地给别人打电话，微信加陌生人，发一串乱码……第二天醒来后，这段记忆又会离奇消失，仿佛什么都没发生。有一次，一位跟他不太熟的朋友告诉他，头天晚上接到他的电话，听到他在电话里哭了近一个小时。

其次是耐药。他回忆，有两种药物，都是平均三个月左右就逐渐失效，然后他的入睡时间又开始变长，失眠卷土重来，甚至变本加厉。医生只好给他不断换药。

李玮非常清楚自己失眠的原因，就是工作压力。特别是在拿着家里的几十万积蓄，与朋友一起创业之后。很显然，在收回投资之前，工作不可能放下。

他毫不讳言，现在是事业第一，等公司发展稳定了再开始养生。而在接下来的事业爬坡期，他仍需借助药物来解决睡眠问题。

冯艳辉总裁谈及，卫材医学团队也发现，尽管在大湾区“先行先试”的临床用药经验表明，莱博雷生对初诊（即没有用过其他助眠药物的）失眠患者效果最好，然而目前需求最迫切的，却是像李玮这样已经用过很多药物、不堪困扰的老患者，想找到一种有长期安全性的新药。“因为我们这个药的一大特点就是可以长期使用，几乎没有成瘾性。”

更大的痛点是合理用药

迄今为止，李玮服用莱博雷生已有一个月。他感觉可以更自然地入睡，而不是像之前服用其他镇静类助眠药那样被“强制关机”，也没有出现明显的副作用。

并不是所有人都像他这样幸运。近期有文章反映，一些失眠患者满怀期待换用莱博雷生之后，反而睡不着了。

首先要考虑的，是药物是否对症。

詹淑琴介绍，失眠可以分为短暂性（持续不到三个月）和慢性（持续三个月以上），还有不同的诱因，有的是患有共病，如内分泌紊乱、哮喘、疼痛等，有的是存在精神类疾病，或者因为服药产生的副作用。“共病导致失眠的，要重点治疗疾病；既有共病，也存在生理性失眠的，则需要多个问题一起解决，同步使用改善睡眠的药物。”

根据莱博雷生获批的适应症，其主要用于治疗成人失眠症，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难的患者。

即便是对症用药，还要看用法是否正确。冯艳辉总裁告诉《健闻咨询》，如果长期使用传统苯二氮䓬类受体激动剂的药物，突然停药可能会引发严重的戒断反应，导致反跳失眠等情况出现，危害个体的睡眠健康，这类患者改用莱博雷生，需要逐步替换。“如果患者不明就里，突然把前面的药停掉，立刻换成我们的，就会把苯二氮䓬类受体激动剂的戒断反应当成是这个药物不好，对这个药产生误解，失去信心。”

李玮正是经历了一个逐步换药的过程，新药老药交叉服用，持续两个星期，才完全替换成莱博雷生。

值得一提的是，尽管李玮拥有药学硕士学历，他懂得怎么看药品说明书，而且医生在开药时，也已经明确给过用药建议，下单时电商平台也标注了莱博雷生逐步替换的方法，他却“没怎么仔细看”，后来是照着小红书完成了换药（*请遵从医嘱，正确换药）。“我知道它的作用机理以后，判断用药的方式，哪怕错可能也不会太错。”

但对医生而言，有些患者喜欢自作主张而自行换药，不遵医嘱，随意加减用量，或不按疗程服药，结果导致耐药、成瘾或其他不良后果，这就会产生一系列的“麻烦”。不难理解，这也是其他助眠药都受到严格管制的重要原因。

詹淑琴还指出，长期失眠如同慢病，也需要规范管理。比如以三个月为一个治疗周期，每个月定期复诊，根据症状及时调整用药剂量。

现实的情况却往往并非如此，就连李玮这样具有医学背景的患者也很难“谨遵医嘱”。当被问及有空是否会去找医生评估睡眠质量、调整用药时，他很坦率地说，眼前能睡着就行，“睡着了就可以不影响我的情绪，不影响我的工作”，没有考虑那么远。

睡眠障碍诊疗体系亟待完善

假如能够更方便地找到专科医生，李玮或许会改变他的想法，但在目前，要做到这一点还不容易。

李玮首次因失眠就医时，还有一个细节：作为一名有一定医学背景的患者，他来到离家最近的一所三甲医院，却不知道该去哪个科，“想了想，先去的全科，后来医生建议我去神经内科。”

这就是问题所在。失眠作为一种大范围存在的健康困扰，人群规模不亚于高血压和糖尿病，却很难找到专门的诊疗科室。

一个好消息是，国家已经开始推动睡眠门诊建设。2025年4月，国家卫健委等四部门印发《关于开展“儿科和精神卫生服务年”行动（2025-2027年）的通知》，文件提出，到2027年，精神专科医院以及规模较大的相关医疗机构普遍开设心理门诊、睡眠门诊。

不过，要形成完善的睡眠障碍诊疗体系，还将应对诸多挑战。如前所述，由于失眠具有多种复杂诱因，睡眠门诊必然也离不开多学科协同。据詹淑琴介绍，国内已经探索建立睡眠中心的医院，其建制也是形态各异，有的在神经内科，有的在精神科，有的在呼吸科，还有的是在耳鼻喉科。将来大批量建设睡眠门诊，由哪个科室占主导，资源如何整合，跨学科人才如何培养等等，都是需要破解的难题。

作为药企，在整个睡眠健康管理链条中，除了持续为医生患者提供“弹药”，也还有更多工作可做。

冯艳辉总裁透露，睡眠健康将是卫材中国今后的业务重点，除了已经上市的治疗“睡不着”的药物莱博雷生，还有针对“睡不醒”的新药正在研发中。

对于莱博雷生，她希望一方面能够推动进入医保，减轻患者用药负担；另一方面，则是持续拓展线上线下、院内外市场渠道，提升产品可及性。

此外，冯艳辉总裁也表示，欢迎相关企业、协会、科研机构和睡眠门诊与卫材中国开展合作，帮助医生积累临床经验，加强科普宣教，增强居民健康睡眠意识，促进失眠诊疗可及性、规范性和依从性的提升。

（为保护患者隐私，李玮系化名）

西安安琪儿11周年，大型公益援助“石女”症（先天性无子宫无阴道）患者招募！

Thu, 18 Sep 2025 20:07:56 +0800

‘石女’症（先天性无子宫无阴道）患者招募

重启女性花期·绽放健康青春大型公益援助项目

在全国，有这样一群特殊的姐妹，被“石女症”（MRKH综合征）困扰，承受着身心的双重压力。而现在，希望的曙光出现了：西北大学附属安琪儿妇产医院在建院11周年之际，启动“重启女性花期·绽放健康青春”大型公益援助项目，为“石女症”患者点亮希望之灯。

“石女症”，医学上称为MRKH综合征，是先天性无阴道、子宫发育异常的罕见女性生殖系统畸形。它给患者带来的，不仅是身体的不便，更是心理上的痛苦。安琪儿妇产医院11年来扎根女性健康领域，深知这份痛苦，决定用专业与爱心，打破罕见病诊疗壁垒。

这次公益行动的招募对象，是18－35岁的MRKH综合征等女性生殖道发育异常患者。福利更是实实在在：1名患者可享手术及住院费用全免的免费援助，5名患者能获得每人10000元的专项援助基金（需经专家组评估确定人选）。

除了资金援助，公益诊疗专享服务超贴心：免收专家联合会诊费，让你不用为高额诊疗费发愁；手术费用有专项公益援助，减轻经济负担；由学科带头人领衔的专家团队亲自制定诊疗方案、操刀手术，专业度拉满；术后还有专属康复指导和健康档案管理，全程跟踪恢复；更有专业心理咨询师，提供术前术后心理疏导，陪你走过心理重建的关键阶段。

从身体诊疗到心理关怀，安琪儿把“尊重每一位女性健康权益”落到实处。11年的成长，源于社会信任，如今用公益行动回馈，希望帮受困姐妹重拾生活信心，拥抱完整人生。

招募截止到2025年11月30日，报名方式很简单：扫码或拨打029－88813333，医院地址就在中国·西安·高新区团结南路北段。

如果你身边有受“石女症”困扰的姐妹，或者你就是其中一员，别错过这次重启人生的机会！让安琪儿的专业与爱心，陪你挣脱疾病枷锁，重新绽放属于自己的健康青春。

阿尔茨海默病新药获盖伦奖提名，破晓之光如何照亮失忆迷雾？

Tue, 02 Sep 2025 13:54:05 +0800

来源:健康一线

近日，美国盖伦基金会公布了2025年度盖伦奖候选名单，卫材的仑卡奈单抗（Leqembi）赫然在列。这一消息在神经科学领域引起了广泛关注，因为这意味着全球首个阿尔茨海默病疾病修饰疗法获得了医药界最高荣誉的认可。

盖伦奖：医药界的诺贝尔奖

盖伦奖被誉为“医药界的诺贝尔奖”，自1970年创立以来，一直致力于表彰那些为改善人类健康作出卓越贡献的科学创新。能够获得这一奖项的提名，本身就是对仑卡奈单抗科学价值和临床意义的极大肯定。

这款药物的候选地位来之不易。阿尔茨海默病领域被称为新药研发的“坟场”，过去20年间，几乎所有针对该疾病的临床试验都以失败告终。仑卡奈单抗能够突破这一困境，不仅代表了科学上的重大突破，更给全球数千万阿尔茨海默病患者及其家庭带来了新的希望。

阿尔茨海默病：不仅仅是“失忆”

要想知道仑卡奈单抗为啥能获得盖伦奖提名，我们首先需要了解阿尔茨海默病到底是什么。很多人简单地将它理解为“记忆力减退”，但实际上，这是一种进行性神经退行性疾病，会导致大脑功能全面衰退。

患者大脑中会出现两种异常病理：β-淀粉样蛋白（Aβ）形成斑块，tau蛋白诱导的神经纤维缠结。这些异常病理会破坏神经元之间的连接，最终导致神经元死亡。随着病情发展，患者不仅会失去记忆，还会逐渐丧失思考、语言和日常生活能力，最终完全依赖他人照顾。

在过去几十年里，阿尔茨海默病的治疗仅限于缓解症状，没有任何方法能够改变疾病进程。直到仑卡奈单抗的出现，这一困境才被打破。

仑卡奈单抗：从根源干预疾病进程

仑卡奈单抗是一种人源化单克隆抗体，能够选择性地与β-淀粉样蛋白结合，促进其从大脑中清除。换句话说，它直接针对阿尔茨海默病的核心病理机制之一，而不仅仅是掩盖症状。

临床试验结果显示，仑卡奈单抗能够显著减缓早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降。在接受治疗18个月后，与安慰剂组相比，治疗组患者的疾病进展速度减缓了27%。这意味着患者可以更长时间地保持独立生活能力，与家人共创更多珍贵回忆。

更重要的是，随着治疗时间延长，这种延缓效果可能会更加明显。研究显示，治疗组与安慰剂组之间的差异随着时间推移而不断扩大，表明长期治疗可能带来更大的临床获益。

正确使用：关键在早期干预

仑卡奈单抗虽然带来了突破，但并非适用于所有阿尔茨海默病患者。目前该药仅获批用于早期阿尔茨海默病（轻度认知障碍和轻度痴呆阶段）的治疗。

这是因为在疾病早期，大脑中的神经元损失还相对有限，及时清除β-淀粉样蛋白可以最大程度地保护剩余神经元的功能。一旦疾病进入中晚期，大量神经元已经死亡，即使清除了异常蛋白，也难以恢复已经丧失的功能。

因此，早期诊断和早期干预至关重要。如果家中有老年人出现记忆力持续下降、计划事情困难、完成熟悉任务变得困难、时间和地点混乱、视觉和空间关系理解困难等症状，应及早就医评估。

社会关注：共同面对记忆的挑战

阿尔茨海默病不仅仅是个医学问题，也是个社会问题。随着全球人口老龄化加剧，阿尔茨海默病的患病率持续上升。据国际阿尔茨海默病协会估计，全球每3秒就有一人患上痴呆症，到2050年，全球患者人数将达到1.52亿。

面对这一挑战，需要全社会共同努力：
——提高公众认知：消除病耻感，促进早期诊断和干预。
——完善照护体系：建设相应保障社区，同时也为照护者提供支持。
——增加科研投入：继续探索阿尔茨海默病的发病机制和疾病管理方法。

盖伦奖对仑卡奈单抗的认可，代表了科学界对阿尔茨海默病治疗领域进展的肯定。但这只是开始，我们期待更多突破性疗法出现，为不同疾病阶段的患者提供帮助。

对于患者和家庭来说，仑卡奈单抗带来了新的希望，但同时也需要理性看待——它不是万能药，需要与全面的疾病管理策略相结合。最重要的是，我们要记住，阿尔茨海默病患者不仅仅是“病人”，他们是有情感、有历史、有尊严的个体，值得我们去理解、尊重和关爱。

在人类与阿尔茨海默病的斗争中，每一个进步都值得庆祝。仑卡奈单抗的提名不仅是一项科学荣誉，更是对无数科学家、医生、患者和家庭多年来坚持不懈努力的认可。随着科学的发展，我们有理由相信，终有一天，人类能够完全攻克这一疾病，让智慧的晚霞依然灿烂。#仑卡奈单抗# #阿尔茨海默病##老年痴呆#

仑卡奈单抗和多奈单抗的巅峰对决！

Tue, 02 Sep 2025 13:52:49 +0800

来源：寻医话健康

目前医学界普遍认为，大脑中β淀粉样蛋白（Aβ）的异常沉积是阿尔茨海默病（AD）发病的关键原因。近年来，已获批的抗Aβ药物仑卡奈单抗和多奈单抗能通过有效清除这些“垃圾”，从而延缓疾病进展，给AD患者及家属带来了新的治疗希望。

然而，这两款药物在使用过程中易增加AD患者淀粉样蛋白相关性影像异常（ARIA）发生风险，包括脑水肿（ARIA-E）和脑微出血（ARIA-H），极端情况下可能致死。因此，ARIA发生情况一直是大家关注的重点。

目前的临床研究数据和真实世界用药经验，均指出仑卡奈单抗的ARIA发生率显著低于多奈单抗，但不同研究之间难以直接比较。不久前举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上公布了一项重磅研究 [1]，给出了进一步的答案。

仑卡奈单抗的安全性优势更佳

这个研究是怎么实现间接对比的呢？仑卡奈单抗和多奈单抗的Ⅲ期研究中都有一个“对照组”，这个对照组没有用药，和仑卡奈单抗组、多奈单抗组的患者基础状态差不多，比较两个对照组可以基本确定患者参与临床试验时的身体状态。

然后在排除掉身体状态的基础差异水平后得出的ARIA发生率，可以在相当程度上比对二者的ARIA风险。

研究结果显示，在所有关键ARIA类型的发生风险中，仑卡奈单抗的发生风险都更低。

这也就意味着，对于早期AD患者来说，仑卡奈单抗能为患者提供更安全的治疗选择，减少因ARIA导致的治疗中断，有利于患者接受更完整的抗Aβ治疗，从而更好地延缓AD进展。

对于大多数患者来说仑卡奈单抗更安全

在AD患者中，携带APOE ε4基因携带者更易发生AD，占据AD患者的半数以上。而且在使用抗Aβ治疗时，携带APOE ε4基因的人ARIA发生率也更高，需要格外慎重。

这项研究的分类结果显示，仑卡奈单抗在APOE ε4非携带者、携带者、杂合子中发生ARIA-E风险都显著更低，即仑卡奈单抗在APOE ε4基因不同携带状态的人群中，安全性优势大多稳定存在，也说明仑卡奈单抗更加普适，能为更多患者提供安全的治疗选择。

AD治疗是一个长期过程，仑卡奈单抗在早期AD治疗中的安全性优势更明显，且在多数患者群体中保持一致，能够平衡好“治疗获益”与“安全风险”，为AD患者提供一种更安全的治疗选择。

改良给药方案后，仑卡奈单抗优势仍在

近日，美国FDA基于TRAILBLAZER-ALZ 6（TB-ALZ 6）研究结果批准了多奈单抗的说明书更新，改变了多奈单抗的输注方案，让药物剂量递增变得“更加温和”。那么改良给药方案后，两者的安全性又如何呢？

该研究又纳入并对比了多奈单抗最新研究的安全性数据，研究结果显示，仑卡奈单抗的安全性优势仍然存在，相比于多奈单抗改良滴定剂量，仑卡奈单抗的ARIA发生风险仍然更低。

值得一提的是，即便TB-ALZ 6研究减少了纳入更容易发生ARIA事件的APOE ε4携带者比例，整个研究仅有21名APOE ε4纯合子患者接受了改良滴定剂量，不符合现实中的携带者比例，可即便如此，仑卡奈单抗依然存在安全优势。

结语

对于AD患者及其家属来说，“有效”和“安全”同样重要，而仑卡奈单抗恰好同时满足需求，始终展现出显著更低的ARIA发生风险，在大多数患者群体都能体现安全益处。

仑卡奈单抗不仅为患者带来延缓疾病进展的新希望，更让患者能更长期、更稳定地接受完整治疗，尽可能保留自己的记忆和认知能力，维持独立生活的能力，拥有更高的生活质量。

参考文献：

1.Burke AD, et al. Indirect Treatment Comparison of ARIA Outcomes for Lecanemab Compared to Donanemab Based on Reported Results. 2025 AAIC.

重磅研究验证！仑卡奈单抗可以激活脑内免疫系统，高效清除Aβ，延缓疾病进展……

Tue, 02 Sep 2025 12:02:10 +0800

作者 | 解学士

来源 | 医界望远镜

阿尔茨海默病（AD）是一种神经退行性疾病，起病隐匿，病程缓慢进展，是最常见的痴呆类型。AD致病机制源自于患者的大脑中异常累积的β淀粉样蛋白（Aβ），它们具有很强的神经毒性，且难以清除，会杀死神经细胞，破坏脑内功能，最终导致患者出现记忆力衰退、认知障碍等症状。

仑卡奈单抗作为全球首款获批的抗Aβ疾病修饰药物，能够靶向清除患者脑内的Aβ，从而延缓AD的进展，是AD治疗的“有力武器”。其III期临床试验Clarity AD研究也有力证明了仑卡奈单抗在延缓AD患者疾病进展方面具有显著效果。

这时，很多患者和家属可能会好奇：仑卡奈单抗究竟是如何精准清理脑内Aβ，实现AD治疗的呢？

这就要从一种在大脑中存在的独特免疫细胞讲起。

Aβ 清除的关键机制

Aβ 在脑内的清除是多途径协同作用的结果，其中中枢淋巴代谢系统是整体清除过程的主要途径，负责对脑内 Aβ 进行系统性转运与代谢；而小胶质细胞作为大脑常驻免疫细胞，受大脑内免疫调控而活化后，在局部微环境中通过吞噬作用参与 Aβ 清除，是局部清除机制的关键组成部分。

在阿尔茨海默病患者脑中，受脑内免疫调控异常等多种因素影响，小胶质细胞的 Aβ 清除与转运能力显著下降，是推动 Aβ 在局部微环境中异常蓄积、进而促进阿尔茨海默病发生与进展的重要诱因之一。

仑卡奈单抗进入大脑后，会先与Aβ结合形成一个免疫复合体，相当于在Aβ上设置一个抓手，小胶质细胞会先与仑卡奈单抗结合，进而吞噬并清除Aβ，重新完成消除患者脑内Aβ的步骤。

研究证明[1]，仑卡奈单抗能够通过免疫系统有效清除Aβ。

真实世界验证

2025年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上的一项研究[2]，首次在真实世界中验证了仑卡奈单抗协助小胶质细胞清除Aβ的效果，并且发现，仑卡奈单抗可以激活小胶质细胞，小胶质细胞越活跃，Aβ负荷越低，认知功能改善越明显。一些与记忆、认知密切相关的关键脑区的小胶质细胞活化程度更是与CDR-SB和MMSE评分的改善存在显著相关性。

这项研究共纳入了17例早期AD患者，其中10例接受12个月仑卡奈单抗治疗，7例不接受治疗（空白对照）。所有患者在基线和12个月时接受小胶质细胞激活水平（TSPO-PET，DPA-714 示踪剂）、Aβ负荷（AV-45示踪）和认知功能评估（CDR-SB、MMSE），研究证明，仑卡奈单抗可以驱使小胶质细胞激活，并向Aβ迁移，吞噬Aβ。

换句话来说，仑卡奈单抗会像一个“指挥官”向小胶质细胞“发号施令”，小胶质细胞也确实成功接收到了“指挥官“发布的命令，并出色完成了清除“顽固垃圾”的任务，让“脑内环境”被破坏的速度大大减缓。

这也与仑卡奈单抗的III期临床试验Clarity AD研究结果契合[3]，仑卡奈单抗治疗18个月后可使早期阿尔茨海默病患者的认知和记忆功能下降的速度减慢 27%，Aβ斑块水平平均下降至阳性阈值以下（P < 0.001）。

同样是在AAIC会上发布的ClarityAD长期随访数据显示，持续治疗4年后[4]，患者进展至疾病下一阶段及进展至中重度痴呆阶段的风险分别降低34%和56%。

结语

从实验室的机制研究到临床中的真实数据，我们可以看到：仑卡奈单抗能清除患者脑内Aβ，延缓认知功能下降，最终将生物学指标的获益转化为实际的临床获益，给早期AD患者及家属带来了更多希望，也为AD治疗的优化和新药开发提供了新的见解。

AD的治疗之路仍在不断延伸，但每一步进展都在拉近我们与“战胜疾病“的距离。随着医学的不断进步，我们有理由相信，终将找到更有效的方法，守护珍贵的记忆与认知。

[1] Albertini G., etal. The Alzheimer’s therapeutic Lecanemab induces an amyloid-clearing program in microglia. bioRxiv 2025.07.24.666347.

[2] Tang H.D., et al. Microglial Activation Correlates with Amyloid Clearance and Cognitive Benefit in Lecanemab-Treated Early AD Patients.2025 AAIC.[j1]

[3] van Dyck CH, et al. Lecanemab in Early Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):9-21.

[4] Christopher H van Dyck . The Lecanemab Clarity AD Open-Label Extension in Early Alzheimer’s Disease: Initial Findings From the 48-Month Analysis. 2025AAIC.

超过一半的更早期阿尔茨海默病患者症状改善！仑卡奈单抗四年随访数据披露！

Wed, 30 Jul 2025 18:30:21 +0800

作者 | 公输公子

来源 | 医界望远镜

2023年1月6日，全球首款用于治疗阿尔茨海默病（AD）的抗Aβ药物仑卡奈单抗获FDA批准上市，最早一批参与其Ⅲ期临床研究的受试者，已经用药超四年时间。

AD是一种疾病病程相对漫长的神经退行性疾病，因此需要更长的随访时间来明确药物的真正获益。在新近召开的2025年阿尔茨海默病国际会议（AAIC）上，仑卡奈单抗披露了其4年随访数据（完整报告将于美国东部时间7月30日公布）：使用仑卡奈单抗4年，能够持续延缓AD疾病进展，甚至有可能阻止AD进展至更严重的阶段！

用药越久，获益越显著

在仑卡奈单抗的Ⅲ期临床研究Clarity AD研究结束后，安慰剂组患者全部接受仑卡奈单抗接受治疗，进入多年的开放标签扩展研究（OLE），以期验证仑卡奈单抗的长期疗效和安全性。在OLE研究中，将ADNI 数据库中基线处在同样阶段的患者数据作为新的对照组，可以理解成是在与AD病程自然发展患者的历史数据进行对照。

在Clarity AD 研究的前三年，仑卡奈单抗治疗组相较于ADNI组展现出的CDR-SB评分获益以每18个月提升0.5分的趋势持续扩大，也就是说，持续接受仑卡奈单抗治疗，患者即可长期保持认知衰退进度延缓。

转机正是发生于Clarity AD OLE的第二年（Clarity AD研究的第四年），在这一年中，仑卡奈组与ADNI对照组的CDR-SB评分获益扩大至1.75分，即在短短12个月时间中，出现了0.74分的评分差异。

也就是说，在正常情况下，阿尔茨海默病会随着时间推移，病情进展速度变快，症状恶化程度加剧，但是仑卡奈单抗确保了患者病情持续保持平稳状态，没有受到时间影响。

推测这与AD的疾病机制有关。目前有充分证据证明，比不可溶斑块更具有神经毒性的可溶性Aβ寡聚体或原纤维，能够与另一种与AD致病原因紧密相关的Tau蛋白相互作用。

Tau蛋白原本是维持神经细胞结构的“支架”，但在受到可溶性Aβ影响后会扭曲变形，蛋白相互缠绕在一起，从“支架”变成“缠结”，被Tau缠结束缚的神经细胞就会凋亡。同时，Tau缠结还会影响到其他原本正常的Tau蛋白，让它们也纠缠在一起，形成类似雪崩的“级联反应”，导致AD的疾病进程越来越快。

而由于仑卡奈单抗可以精准清除可溶性Aβ，所以能够阻断Tau蛋白级联反应的中间环节，在一定程度上阻止Tau缠结对于神经细胞的损害。

用药越早，越有机会

维持乃至改善AD病情

这也使得对于没有（或很少有）Tau蛋白积累的AD患者，也就是更早期AD患者而言，有机会通过仑卡奈单抗阻断AD疾病进展，甚至为神经功能恢复创造条件。

在ClarityAD的四年随访中，更早期AD亚组，有超60%的患者，相较于用药伊始，没有出现CDR-SB评分、ADCS-MCI-ADL评分衰退；超50%的患者ADAS-Cog14评分没有衰退。

更确切地说，实际上有超过一半的患者出现了症状改善的情况，说明对于更早期AD而言，仑卡奈单抗不止能延缓或阻止AD进展，甚至有机会扭转AD病程。

另外值得注意的是，CDR-SB评分指标中，接受仑卡奈单抗治疗4年，CDR-SB评分较基线无衰退或改善的患者比例实际上高于去年披露的3年随访数据（无衰退：69%v.s. 59%；改善：56% v.s. 51%）。这说明实际上有更多患者，通过长期的仑卡奈单抗治疗，达到了症状的改善。

一方面，这进一步强调了AD早诊早治的必要性。另一方面，也让我们看到了攻克AD的希望。

结语

在过往百年，我们都会将阿尔茨海默病定义为一种无法扭转或治愈的绝症，但随着抗Aβ治疗药物的问世，我们或许已经看到了克服阿尔茨海默病的曙光。

仑卡奈单抗的四年随访数据再次证明，早期阿尔茨海默病可通过长期接受抗Aβ治疗延缓疾病进展，持续用药，持续获益。尽早发现阿尔茨海默病并尽快接受仑卡奈单抗治疗，能够为遏制病程、扭转症状创造条件。

期待在未来的AAIC大会上，我们依然能观察到这样明显的获益扩大趋势，为更多期待接受或正在接受仑卡奈单抗治疗的患者家庭带来治疗信心。

仑卡奈单抗上市已一年，中国阿尔茨海默病治疗不再被动！

Tue, 29 Jul 2025 10:22:06 +0800

来源 | 医界望远镜

在全球老龄化加速的背景下，阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）已成为威胁老年人健康的头号“记忆杀手”。根据《中国阿尔茨海默病报告 2024》，我国现存 AD 及其他痴呆患者超过 1600 万例，为患者家庭乃至全社会带来了沉重的经济负担。

2024 年 1 月，全球首款靶向 β 淀粉样蛋白（Aβ）的疾病修饰治疗（DMT）药物仑卡奈单抗（Lecanemab）在我国获批，中国的AD领域的治疗格局正在悄然发生全方位的转变。

值此时机，为加速我国AD精准诊疗的临床实践。“一载征途，忆启新程”第二届认知障碍精准防诊治研讨会正式召开，本届研讨会汇聚国内外神经领域的顶尖专家与临床学者，聚焦研讨DMT疗法的进展与启示。

中国学者指明阿尔茨海默病治疗窗口期还可前移

AD是一种神经退行性疾病，首都医科大学宣武医院贾建平教授团队发起的一项长达20年的中国人群巢式对照研究发现，早在临床症状发生前18年，AD的核心病理生物标志物就已经开始出现变化。

首都医科大学宣武医院贾建平教授

AD的病因复杂，但目前有充分的临床证据证明，通过靶向清除β淀粉样蛋白（Aβ），可以有效延缓认知减退，延长阿尔茨海默病的整体病程。

其中，最具有神经毒性的可溶性Aβ，可能早在患者症状首次出现的20年前就可以在患者的脑脊液或外周血中检测到，并持续损害中枢神经系统，可被PET观测的不可溶斑块沉积出现的时间晚于可溶性Aβ的检出时间。

这提示我们，通过脑脊液或外周血检测可溶性Aβ等生物标志物，检测发现极早期AD，并将DMT的起跑点前移至临床前阶段，可以更加有效地延缓AD进展，甚至可以期望阻止AD症状的发生。

仑卡奈单抗可以精准靶向可溶性Aβ，并清除阿尔茨海默病患者的脑内斑块，阻断另一个在阿尔茨海默病致病成因中起到重要作用的tau蛋白级联反应的中间环节。

仑卡奈单抗的Ⅲ期研究Clarity-AD及后续的开放标签扩展研究（OLE）显示，治疗18个月后，仑卡奈单抗组CDR-SB临床衰退幅度与安慰剂组相比减缓27%，延长治疗3年可进一步扩大延缓病程的获益，证实持续清除Aβ可以带来长期持久的治疗获益。

贾建平教授还分享了一个令他印象深刻的病例：一位76岁的患者，在确诊阿尔茨海默病后，开始接受仑卡奈单抗治疗。经过一年的治疗，患者的认知功能不仅没有继续恶化，反而有所改善。她能够自己照顾自己，还能和家人一起回忆过去的美好时光。患者的家属感慨地说：“看到她重新找回了生活的乐趣，我们仿佛看到了希望的曙光。

血液检测可助力阿尔茨海默病早防早治

施炯教授指出，自1984年，首个国际公认的AD诊断标准诞生以来，临床上始终践行“临床症状+病理结果”的AD诊断标准。直至2007年的IWG标准，才首次将生物标志物检测纳入疾病诊断。近年来，随着AD研究的深入，一些核心生物标志物被证明可以用作AD分期参考，并在AD症状尚不明显时帮助确诊AD。

中国科学技术大学附属第一医院

安徽省立医院施炯教授

近年来，有越来越多的中国学者在AD领域的权威期刊发表有关AD生物标志物检测的重量级研究，特别是已有部分血液早期检测筛查工具已经进入临床实践环节，能够为潜在AD人群提供便捷、准确、高性价比的检测手段，提前筛查AD风险，为AD DMT诊疗提供指引。

中国AD DMT诊疗实践正在深入开展

过去一年，是AD精准防诊治理念在中国加速落地的关键期。以仑卡奈单抗为代表的靶向Aβ的DMT药物正式应用于临床，这不仅为早期AD患者带来了延缓疾病进程的切实希望，更积累了宝贵的临床经验，成功实现了AD领域DMT疗法从临床试验到临床实践的跨越。

第二届认知障碍精准防诊治研讨会上，全国各省市医院的多位临床专家，围绕AD DMT临床应用一周年的创新实践，深入解读并分享中国AD临床诊疗的宝贵经验。

如广州医科大学附属第二医院刘军教授所作华南地区针对DMT治疗的真实经验分享。当地患者可以住院进行仑卡奈单抗的首次注射，在社区输注点完成后续注射，方便患者接受持续治疗。

广州医科大学附属第二医院刘军教授

粤港澳大湾区通过社区、医院、疾控部门的多部门阿尔茨海默病防治体系建设，提前布局多层面的AD风险告知、风险确诊、审核指导的AD防控体系，能够高效筛查高风险人群，实现AD的早防早治，尽早启动AD DMT治疗。

来自中国多家医院的独立研究表明，仑卡奈单抗在中国人群中的安全性良好，患者耐受性高，可以延缓AD疾病进展，并减少轻度AD进展至下一阶段的风险。

这也与仑卡奈单抗Ⅲ期研究中亚洲人群的亚组结果相互印证。Clarity AD亚洲人群的数据显示，仑卡奈单抗治疗18个月时，亚洲人群各项结果和总人群研究相当，但亚洲人群的脑淀粉样蛋白负担降低更加显著，且淀粉样蛋白相关影像学异常的发生率更低，且绝大多数均为轻至中度。

天津市环湖医院神经内科的纪勇教授分享了一项AD患者的照顾者对于仑卡奈单抗治疗的全国性调查，调查显示，大多数照护者对仑卡奈单抗的疗效有信心，对整体治疗效果满意，且有比较强的继续使用意愿。

天津市环湖医院纪勇教授

绝大多数照护者认为，仑卡奈单抗不会增加护理负担，其中相当一部分照护者认为仑卡奈单抗可以减少自己的护理负担。

随着人口老龄化进程加速，阿尔茨海默病等慢性神经退行性疾病已成为影响国民健康的重要挑战。为应对老龄化挑战，中国AD领域的多方资源需要得以整合，以打造全病程管理体系、推动国际经验本土化应用，为“健康中国2030”目标交出答卷。