仑卡奈单抗和多奈单抗的巅峰对决!

ytkang2周前 (09-02)资讯26

来源:寻医话健康

目前医学界普遍认为,大脑中β淀粉样蛋白(Aβ)的异常沉积是阿尔茨海默病(AD)发病的关键原因。近年来,已获批的抗Aβ药物仑卡奈单抗和多奈单抗能通过有效清除这些“垃圾”,从而延缓疾病进展,给AD患者及家属带来了新的治疗希望。

然而,这两款药物在使用过程中易增加AD患者淀粉样蛋白相关性影像异常(ARIA)发生风险,包括脑水肿(ARIA-E)和脑微出血(ARIA-H),极端情况下可能致死。因此,ARIA发生情况一直是大家关注的重点。

目前的临床研究数据和真实世界用药经验,均指出仑卡奈单抗的ARIA发生率显著低于多奈单抗,但不同研究之间难以直接比较。不久前举行的阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上公布了一项重磅研究 [1],给出了进一步的答案。

仑卡奈单抗的安全性优势更佳

这个研究是怎么实现间接对比的呢?仑卡奈单抗和多奈单抗的Ⅲ期研究中都有一个“对照组”,这个对照组没有用药,和仑卡奈单抗组、多奈单抗组的患者基础状态差不多,比较两个对照组可以基本确定患者参与临床试验时的身体状态。

然后在排除掉身体状态的基础差异水平后得出的ARIA发生率,可以在相当程度上比对二者的ARIA风险。

研究结果显示,在所有关键ARIA类型的发生风险中,仑卡奈单抗的发生风险都更低。

这也就意味着,对于早期AD患者来说,仑卡奈单抗能为患者提供更安全的治疗选择,减少因ARIA导致的治疗中断,有利于患者接受更完整的抗Aβ治疗,从而更好地延缓AD进展。



对于大多数患者来说仑卡奈单抗更安全

在AD患者中,携带APOE ε4基因携带者更易发生AD,占据AD患者的半数以上。而且在使用抗Aβ治疗时,携带APOE ε4基因的人ARIA发生率也更高,需要格外慎重。

这项研究的分类结果显示,仑卡奈单抗在APOE ε4非携带者、携带者、杂合子中发生ARIA-E风险都显著更低,即仑卡奈单抗在APOE ε4基因不同携带状态的人群中,安全性优势大多稳定存在,也说明仑卡奈单抗更加普适,能为更多患者提供安全的治疗选择。






AD治疗是一个长期过程,仑卡奈单抗在早期AD治疗中的安全性优势更明显,且在多数患者群体中保持一致,能够平衡好“治疗获益”与“安全风险”,为AD患者提供一种更安全的治疗选择。

改良给药方案后,仑卡奈单抗优势仍在

近日,美国FDA基于TRAILBLAZER-ALZ 6(TB-ALZ 6)研究结果批准了多奈单抗的说明书更新,改变了多奈单抗的输注方案,让药物剂量递增变得“更加温和”。那么改良给药方案后,两者的安全性又如何呢?

该研究又纳入并对比了多奈单抗最新研究的安全性数据,研究结果显示,仑卡奈单抗的安全性优势仍然存在,相比于多奈单抗改良滴定剂量,仑卡奈单抗的ARIA发生风险仍然更低




值得一提的是,即便TB-ALZ 6研究减少了纳入更容易发生ARIA事件的APOE ε4携带者比例,整个研究仅有21名APOE ε4纯合子患者接受了改良滴定剂量,不符合现实中的携带者比例,可即便如此,仑卡奈单抗依然存在安全优势。

结语

对于AD患者及其家属来说,“有效”和“安全”同样重要,而仑卡奈单抗恰好同时满足需求,始终展现出显著更低的ARIA发生风险,在大多数患者群体都能体现安全益处。

仑卡奈单抗不仅为患者带来延缓疾病进展的新希望,更让患者能更长期、更稳定地接受完整治疗,尽可能保留自己的记忆和认知能力,维持独立生活的能力,拥有更高的生活质量。

参考文献:

1.Burke AD, et al. Indirect Treatment Comparison of ARIA Outcomes for Lecanemab Compared to Donanemab Based on Reported Results. 2025 AAIC.


相关文章

中国脂肪大咖谢海波应邀赴韩脂肪学术交流

中国脂肪大咖谢海波应邀赴韩脂肪学术交流

谢海波主任应邀致辞 2016年11月12日,国内知名脂肪专家谢海波应邀赴韩进行学术交流,受到了韩国同行的热烈欢迎。本次谢海波主任重点进行了其“上镜脂肪面雕术&rdquo...

国人不健康生活方式严重威胁心脏和大脑

北京大学公共卫生学院李立明教授课题组“中国慢性病前瞻性研究项目”得出结论:67.9%国人急性冠心病和39.1%脑梗死,与不健康生活方式有关。该研究对近50万人追踪了7年多...

一批海外“大健康”项目将落户合肥

4月10日至11日,2017年中美(合肥)跨境大健康项目资本对接会暨中安创谷系列孵化平台揭牌仪式在合肥举行,一批海外大健康项目将落户合肥。 对接...

江苏省多项健康指标达发达国家水平

今年是爱国卫生运动65周年,4月也是我省第21个“健康教育宣传月”。记者日前从省卫计委、省体育局、省教育厅等联合在南京玄武湖公园开展的宣传庆祝活动上了解到,开展爱国卫生运...

四大央企组建健康医疗大数据产业国家队

中国健康医疗大数据产业发展有限公司筹建签约仪式于日前在中国电子网络安全和信息化产业基地举行。在国家卫生计生委和国务院国资委的指导下,中国电子信息产业集团公司、国家开发投资公司、中国联合网络通信有...

青海:家庭医生“服务包”打造全天候健康服务体系

“父亲腿脚不方便,还患有糖尿病和高血脂,自从跟家庭医生莫红姑签约后,她根据以往病历制定个性化需求服务包,不仅上门做体检和诊疗,还提前安排转诊预约,看病比以前方便多了。”青...