烟台互联网医疗器械经营整治开始 这些行为重点整治
日前,烟台市食药监局组织全市互联网医疗器械经营企业主要负责人、市县医疗器械监管人员、30家互联网医疗器械信息服务企业,召开互联网医疗器械经营整治部署会,进一步规范医疗器械经营秩序,落实法规要求、强化主体责任,规范网络经营、确保安全可控,市食药监局杜平副局长参加会议。
部署会上,杜平副局长就落实“企业主体责任、管控网络安全风险”进行了强调,他指出:依法经营、诚实可信是企业的基本道德品行,互联网医疗器械经营具有信息传播速度快、覆盖面广、风险控制难度大等特点,互联网医疗器械经营企业必须把好依法经营、真实宣传、保证质量等关口,才能有效降低安全风险,确保公众用械安全。
与会企业负责人认真学习了《医疗器械监督管理条例》关于互联网经营规定及开展互联网医疗器械经营的相关要求,医疗器械监管科部署《烟台市互联网医疗器械经营监督检查方案》,明确了整治目标任务、检查重点、阶段划分和整治要求,组织对互联网经营注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜、避孕套产品等互联网经营和信息服务展开集中监督检查,重点整治“未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网医疗器械经营或者提供医疗器械信息服务、未在网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号、提供不真实互联网医疗器械信息服务违”等五个方面的违法违规行为,营造良好的互联网医疗器械经营环境。
部署会结束后,互联网医疗器械经营企业与市局签订了“互联网医疗器械经营安全责任书”,对企业组织互联网医疗器械经营行为进行承诺,确保互联网医疗器械经营安全可控。