烟台互联网医疗器械经营整治开始 这些行为重点整治

ytkang8年前 (2017-06-21)器械420

日前,烟台市食药监局组织全市互联网医疗器械经营企业主要负责人、市县医疗器械监管人员、30家互联网医疗器械信息服务企业,召开互联网医疗器械经营整治部署会,进一步规范医疗器械经营秩序,落实法规要求、强化主体责任,规范网络经营、确保安全可控,市食药监局杜平副局长参加会议。

烟台互联网医疗器械经营整治开始 这些行为重点整治

部署会上,杜平副局长就落实“企业主体责任、管控网络安全风险”进行了强调,他指出:依法经营、诚实可信是企业的基本道德品行,互联网医疗器械经营具有信息传播速度快、覆盖面广、风险控制难度大等特点,互联网医疗器械经营企业必须把好依法经营、真实宣传、保证质量等关口,才能有效降低安全风险,确保公众用械安全。

与会企业负责人认真学习了《医疗器械监督管理条例》关于互联网经营规定及开展互联网医疗器械经营的相关要求,医疗器械监管科部署《烟台市互联网医疗器械经营监督检查方案》,明确了整治目标任务、检查重点、阶段划分和整治要求,组织对互联网经营注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜、避孕套产品等互联网经营和信息服务展开集中监督检查,重点整治“未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网医疗器械经营或者提供医疗器械信息服务、未在网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号、提供不真实互联网医疗器械信息服务违”等五个方面的违法违规行为,营造良好的互联网医疗器械经营环境。

部署会结束后,互联网医疗器械经营企业与市局签订了“互联网医疗器械经营安全责任书”,对企业组织互联网医疗器械经营行为进行承诺,确保互联网医疗器械经营安全可控。

相关文章

遵义监督检查无菌和植入类医疗器械

2016年8月至11月,遵义市食品药品监管局对辖区内的无菌和植入类医疗器械经营和使用单位进行了监督检查。 遵义市局执法人员对41家无菌和植入类、体外诊断试剂医疗器械批发企业进行了监督检...

使用过期医疗器械 四川通江医院被罚款5万元

日前,通江县市场监督管理局在对县城一所公立医院进行监督检查时发现,在该院检验科正在运行中的全自动生化分析仪ZY-1280的试剂盘中、阴凉存放柜内,发现正在使用中的乳酸脱氢酶(LDH)试剂盒(乳酸...

医疗器械领域遭受打击 佳能中国自救遇阻

数码产品面临严重挑战的佳能,在医疗器械领域遭受打击。1月4日,商务部发布行政处罚决定书称,佳能收购东芝医疗构成未依法申报违法实施的经营者集中,但不具有排除、限制竞争的效果,决定对佳能处以30万元...

医疗器械第三方物流企业 在莆田秀屿投运

日前,省食品药品监督管理局正式批复准许落户莆田市秀屿健康产业园的福建栢合冷链仓储管理有限公司开展医疗器械代贮代送经营业务。据悉,这是我省首家取得《医疗器械经营许可证》,获得市场准入资格从事医疗器...

万亿大市场开启 这些医疗器械将井喷!

日前,国家工信部、民政部、卫计委联合印发《智慧健康养老产业发展行动计划(2017-2020年)》(以下简称《行动计划》),要求重点推动智慧健康养老关键技术和产品的研发,以及推动在养老和医疗机构中...

医疗器械审批迟缓遭批评 医药界委员问诊开出十张药方

“随着医疗技术的发展和患者的需求增加,广大民众对药品医疗器械审评工作提出了要求,发现了审评过程当中很多不能满足临床需求的问题。这是发展当中的问题,也是需要我们机制改革的问题。&rdq...