使用过期医疗器械 四川通江医院被罚款5万元

ytkang10年前 (2016-12-12)器械797

日前,通江县市场监督管理局在对县城一所公立医院进行监督检查时发现,在该院检验科正在运行中的全自动生化分析仪ZY-1280的试剂盘中、阴凉存放柜内,发现正在使用中的乳酸脱氢酶(LDH)试剂盒(乳酸法)等医疗器械,超过有效使用时间,其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定,该局决定立即立案调查。

调查中,执法人员发现其他科室也有类似现象,总计10个品规的医疗器械涉嫌过期使用。此外,执法人员还注意到,该院信息系统建好后,对首次入住的患者要求在挂号窗口以1元的价格购买就诊卡,患者凭就诊卡在该院进行就诊、辅助检查、取药等活动,其行为违反了《四川省消费者权益保护条例》,存在滥收费现象,通江县市场监督管理局决定将两案并案调查。

“销售、使用过期医疗器械是不允许的,根据相关规定,不合格的医疗器械及废弃、过期的器械产品,必须立即销毁,不得使用。”通江县市场监督管理局稽查支队负责人介绍,根据《医疗器械监督管理条例》的规定,责令该医院立即改正上述行为,并处罚款20000元;同时,根据《四川省消费者权益保护条例》的规定,责令该医院立即改正违法行为,并没收全部违法所得30285元,处罚款30285元。

相关文章

浙江省局开展全省医疗器械使用质量飞行检查

为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,根据《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监管总局令第18号)和浙江省食品药品监管局《关于认真贯彻落实〈医疗器械使用质量监督管...

安徽专项检查“带病”医疗器械

专项检查“带病”医疗器械 302家单位被责令整改 11月28日,省食药监局公布新一期医疗器械监督检查信息。该局近期共检查1222家医疗器械生产、经营和使用单位...

郭广昌的大健康板块再扩张 4000万美元投向医疗器械

复星医药宣布将与美国直观医疗器械公司Intuitive Surgical, Inc.开展战略合作。双方共同注资1亿美元在上海成立合资企业,主要研发、生产和销售针对肺癌的早期诊断及治疗的创新产品。...

医疗器械领域遭受打击 佳能中国自救遇阻

数码产品面临严重挑战的佳能,在医疗器械领域遭受打击。1月4日,商务部发布行政处罚决定书称,佳能收购东芝医疗构成未依法申报违法实施的经营者集中,但不具有排除、限制竞争的效果,决定对佳能处以30万元...

医疗器械第三方物流企业 在莆田秀屿投运

日前,省食品药品监督管理局正式批复准许落户莆田市秀屿健康产业园的福建栢合冷链仓储管理有限公司开展医疗器械代贮代送经营业务。据悉,这是我省首家取得《医疗器械经营许可证》,获得市场准入资格从事医疗器...

万亿大市场开启 这些医疗器械将井喷!

日前,国家工信部、民政部、卫计委联合印发《智慧健康养老产业发展行动计划(2017-2020年)》(以下简称《行动计划》),要求重点推动智慧健康养老关键技术和产品的研发,以及推动在养老和医疗机构中...