总局通报15批医疗器械不合格 涉及宇安医疗等13家企业

ytkang9年前 (2017-08-09)器械945

河南宇安医疗器械股份有限公司
河南宇安医疗器械股份有限公司

8月8日,食品药品监管总局发布国家医疗器械质量公告。近期,国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、一次性使用无菌注射器(带针)等3个品种202批(台)的产品进行了质量监督抽检。

据和讯网从食药监总局官网了解,此次抽查中,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及13家医疗器械生产企业的3个品种15批(台)。

其中,河南宇安医疗器械股份有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器(带针),注射针连接牢固度不符合标准规定。

山东柯华健康科技有限公司生产的2台KH型医用制氧机、查特生物医疗(成都)有限公司生产的1台可携带式氧气浓缩器,出口压力不符合标准规定。

总局通报15批医疗器械不合格 涉及宇安医疗等13家企业

 

相关文章

中国医疗器械未来之星都有谁?

中国医疗器械未来之星都有谁?

今年,申万宏源曾发布一份医疗器械行业深度报告。该报告对中国医疗器械行业大发展的未来之路进行了详细分析,并据此挑选出医疗器械领域的六大未来之星核心子领域,分别是IVD、高值耗材、医疗影像中心、肿瘤...

郭广昌的大健康板块再扩张 4000万美元投向医疗器械

复星医药宣布将与美国直观医疗器械公司Intuitive Surgical, Inc.开展战略合作。双方共同注资1亿美元在上海成立合资企业,主要研发、生产和销售针对肺癌的早期诊断及治疗的创新产品。...

公立医院热衷高价进口医疗器械

近年来,我国公立医院呈现不断扩张趋势,由于应对市场竞争等原因,一些医院迷恋于斥巨资购买大型进口“超级设备”。记者在湖南多家公立医院单位采访发现,动辄需投资上千万元的达&m...

医疗器械审批迟缓遭批评 医药界委员问诊开出十张药方

“随着医疗技术的发展和患者的需求增加,广大民众对药品医疗器械审评工作提出了要求,发现了审评过程当中很多不能满足临床需求的问题。这是发展当中的问题,也是需要我们机制改革的问题。&rdq...

新华赵毅新:医疗器械招标国产被逼降价30%!

2017年3月4日,由医药行业25家协会主办的医药界两会座谈会在北京召开。除了企业界人大代表和政协委员外,还有来自国务院医改办、发改委、卫计委、药监局等的部委人员,及医改专家、医院院长等参加会议...

中国驻叙利亚使馆向叙医院捐助医疗器械

中国驻叙利亚大使馆22日向叙利亚一所军队医院捐赠一批医疗器械。 中国驻叙利亚大使齐前进在交接仪式上说,中方高度关注叙利亚境内人道主义状况,对正在遭受苦难的叙利亚人民深表同情。中方已通过各...