总局通报15批医疗器械不合格 涉及宇安医疗等13家企业

ytkang9年前 (2017-08-09)器械1053

河南宇安医疗器械股份有限公司
河南宇安医疗器械股份有限公司

8月8日,食品药品监管总局发布国家医疗器械质量公告。近期,国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、一次性使用无菌注射器(带针)等3个品种202批(台)的产品进行了质量监督抽检。

据和讯网从食药监总局官网了解,此次抽查中,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及13家医疗器械生产企业的3个品种15批(台)。

其中,河南宇安医疗器械股份有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器(带针),注射针连接牢固度不符合标准规定。

山东柯华健康科技有限公司生产的2台KH型医用制氧机、查特生物医疗(成都)有限公司生产的1台可携带式氧气浓缩器,出口压力不符合标准规定。

总局通报15批医疗器械不合格 涉及宇安医疗等13家企业

 

相关文章

美医疗器械巨头在华涉垄断被罚

国家发改委7日公布了医疗器械领域的第一张反垄断罚单,国际巨头美敦力因实施价格垄断协议的行为被罚款1.185亿元。 据了解,至少自2014年起,美敦力通过经销协议、邮件通知、口头协商等方...

公立医院热衷高价进口医疗器械

近年来,我国公立医院呈现不断扩张趋势,由于应对市场竞争等原因,一些医院迷恋于斥巨资购买大型进口“超级设备”。记者在湖南多家公立医院单位采访发现,动辄需投资上千万元的达&m...

临床试验造假,6个医疗器械注册项目被毙

临床试验造假,6个医疗器械注册项目被毙

2017年1月5日,北京市药监局发布公告,6个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题,被不予注册,且自不予注册之日起一年内不予再次受理。 这6个注册项目及其各自存在问题如下:...

全国首个科研机构获批医疗器械注册证,花落九院戴尅戎院士团队

全国首个科研机构获批医疗器械注册证,花落九院戴尅戎院士团队

▲ 九院戴尅戎院士团队喜获全国首张3D打印医疗器械注册证(左三为戴尅戎院士) 今天上午,由中国工程院院士戴尅戎团队研发的第二类医疗器械“定制式增材制造膝关节矫形器&...

百度工商信息变更 或将进军医疗器械市场

百度工商信息变更 或将进军医疗器械市场

目前,互联网公司“跨界”已经是屡见不鲜的事情了。近日,就有媒体爆出国内的大型互联网公司百度将进军医疗器械市场的消息,具体是怎么回事呢? 百度 据...

零售市场医疗器械销售规模超700亿 TOP10品牌都有谁?

零售市场医疗器械销售规模超700亿 TOP10品牌都有谁?

随着我国经济的快速发展,人口老龄化的不断加剧,市场对医疗器械的需求日益增加。近年来,国家密集出台相关政策使得医疗器械行业的发展进入快车道。2015年,国务院发布《中国制造2025》,明确把生物医...