河南宇安医疗器械股份有限公司
8月8日，食品药品监管总局发布国家医疗器械质量公告。近期，国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器（医用制氧机）、一次性使用无菌注射器（带针）等3个品种202批（台）的产品进行了质量监督抽检。
据和讯网从食药监总局官网了解，此次抽查中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及13家医疗器械生产企业的3个品种15批（台）。
其中，河南宇安医疗器械股份有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器（带针），注射针连接牢固度不符合标准规定。
山东柯华健康科技有限公司生产的2台KH型医用制氧机、查特生物医疗（成都）有限公司生产的1台可携带式氧气浓缩器，出口压力不符合标准规定。
国务院总理李克强2月12日主持召开国务院常务会议，审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。会议指出，保证医疗器械安全、有效，对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级，具有重要...
2016年8月至11月，遵义市食品药品监管局对辖区内的无菌和植入类医疗器械经营和使用单位进行了监督检查。 遵义市局执法人员对41家无菌和植入类、体外诊断试剂医疗器械批发企业进行了监督检...
国家发改委7日公布了医疗器械领域的第一张反垄断罚单，国际巨头美敦力因实施价格垄断协议的行为被罚款1.185亿元。 据了解，至少自2014年起，美敦力通过经销协议、邮件通知、口头协商等方...
2017年3月4日，由医药行业25家协会主办的医药界两会座谈会在北京召开。除了企业界人大代表和政协委员外，还有来自国务院医改办、发改委、卫计委、药监局等的部委人员，及医改专家、医院院长等参加会议...
中国驻叙利亚大使馆２２日向叙利亚一所军队医院捐赠一批医疗器械。 中国驻叙利亚大使齐前进在交接仪式上说，中方高度关注叙利亚境内人道主义状况，对正在遭受苦难的叙利亚人民深表同情。中方已通过各...
从国家食药监总局官网获悉，为推动医疗器械审评审批制度改革，提高审评审批效率，云南省食品药品监督管理局组织开发了“医疗器械注册审批系统”，用于办理境内第二类医疗器械注册、注...