总局通报15批医疗器械不合格 涉及宇安医疗等13家企业

ytkang8年前 (2017-08-09)器械679

河南宇安医疗器械股份有限公司
河南宇安医疗器械股份有限公司

8月8日,食品药品监管总局发布国家医疗器械质量公告。近期,国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、一次性使用无菌注射器(带针)等3个品种202批(台)的产品进行了质量监督抽检。

据和讯网从食药监总局官网了解,此次抽查中,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及13家医疗器械生产企业的3个品种15批(台)。

其中,河南宇安医疗器械股份有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器(带针),注射针连接牢固度不符合标准规定。

山东柯华健康科技有限公司生产的2台KH型医用制氧机、查特生物医疗(成都)有限公司生产的1台可携带式氧气浓缩器,出口压力不符合标准规定。

总局通报15批医疗器械不合格 涉及宇安医疗等13家企业

 

相关文章

新华赵毅新:医疗器械招标国产被逼降价30%!

2017年3月4日,由医药行业25家协会主办的医药界两会座谈会在北京召开。除了企业界人大代表和政协委员外,还有来自国务院医改办、发改委、卫计委、药监局等的部委人员,及医改专家、医院院长等参加会议...

昌红科技停牌筹划购买医疗器械行业资产

昌红科技(300151)11日晚间公告,公司目前正在筹划购买资产,预计交易方式为现金购买且交易金额为人民币4亿元至6亿元,鉴于该事项尚存在不确定性,目前公司仅与交易对手方签署了合作意向书,具体合...

医疗器械中国最佳合伙人用15年孕育上市企业 他们曾创造多项行业第一

医疗器械中国最佳合伙人用15年孕育上市企业 他们曾创造多项行业第一

个头不高,戴着一副黑色半框眼镜的陈志强儒雅、谦和。温文尔雅的举止和平易近人的谈吐中丝毫没有架子,但交谈下来我们却可以从他笃定的眼神中读出气场。陈志强分析企业发展战略时眼光宏观而长远,涉及专业问题...

结构发泡材料能取代大型医疗器械中的金属部件

日前SABIC与中国企业上海升广合作,成功采用SABIC的NORYL和LEXAN结构发泡解决方案取代了大型医疗器械中的金属部件。 这一合作案例充分验证了结构发泡材料在金属替代中的重要优势...

医疗器械出口销售证明将全程网上办理

今年以来,省食药监局加快推进全省食品药品监管“互联网+政务服务”工作,认真贯彻落实省委、省政府提出的“最多跑一次”政务服务靶向精神,践行&ldqu...

云南省医疗器械注册审批系统上线启用

从国家食药监总局官网获悉,为推动医疗器械审评审批制度改革,提高审评审批效率,云南省食品药品监督管理局组织开发了“医疗器械注册审批系统”,用于办理境内第二类医疗器械注册、注...