河南宇安医疗器械股份有限公司
8月8日，食品药品监管总局发布国家医疗器械质量公告。近期，国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器（医用制氧机）、一次性使用无菌注射器（带针）等3个品种202批（台）的产品进行了质量监督抽检。
据和讯网从食药监总局官网了解，此次抽查中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及13家医疗器械生产企业的3个品种15批（台）。
其中，河南宇安医疗器械股份有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器（带针），注射针连接牢固度不符合标准规定。
山东柯华健康科技有限公司生产的2台KH型医用制氧机、查特生物医疗（成都）有限公司生产的1台可携带式氧气浓缩器，出口压力不符合标准规定。
2016年以来，自贡市食品药品监管局按照省局有关要求，结合实际，着力抓好婴幼儿培养箱、注射用透明质酸钠、冷链管理、无菌和植入性医疗器械、医疗器械流通等五方面监督检查，自贡市共立案73件，结案58...
2017年1月5日，北京市药监局发布公告，6个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题，被不予注册，且自不予注册之日起一年内不予再次受理。 这6个注册项目及其各自存在问题如下：...
日前，国家工信部、民政部、卫计委联合印发《智慧健康养老产业发展行动计划（2017-2020年）》（以下简称《行动计划》），要求重点推动智慧健康养老关键技术和产品的研发，以及推动在养老和医疗机构中...
近日，《2016中国医药物资协会发展状况蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》)发布会在京举行。《蓝皮书》中医疗器械部分总结概述了2016年医疗器械行业整体发展状况。专家表示，2016年我国医疗器械行业整...
2017年3月4日，由医药行业25家协会主办的医药界两会座谈会在北京召开。除了企业界人大代表和政协委员外，还有来自国务院医改办、发改委、卫计委、药监局等的部委人员，及医改专家、医院院长等参加会议...
我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(SingleUseDevice以下简称SUD)复用的问题做为热点，不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复...