河南宇安医疗器械股份有限公司
8月8日，食品药品监管总局发布国家医疗器械质量公告。近期，国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器（医用制氧机）、一次性使用无菌注射器（带针）等3个品种202批（台）的产品进行了质量监督抽检。
据和讯网从食药监总局官网了解，此次抽查中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及13家医疗器械生产企业的3个品种15批（台）。
其中，河南宇安医疗器械股份有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器（带针），注射针连接牢固度不符合标准规定。
山东柯华健康科技有限公司生产的2台KH型医用制氧机、查特生物医疗（成都）有限公司生产的1台可携带式氧气浓缩器，出口压力不符合标准规定。
2月14日，国家食品药品监督管理总局发布《关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的通告》（2017年第22号，以下简称《通告》），向社会公布飞行检查结果。 《通告》...
日前，国家工信部、民政部、卫计委联合印发《智慧健康养老产业发展行动计划（2017-2020年）》（以下简称《行动计划》），要求重点推动智慧健康养老关键技术和产品的研发，以及推动在养老和医疗机构中...
近日，《2016中国医药物资协会发展状况蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》)发布会在京举行。《蓝皮书》中医疗器械部分总结概述了2016年医疗器械行业整体发展状况。专家表示，2016年我国医疗器械行业整...
个头不高，戴着一副黑色半框眼镜的陈志强儒雅、谦和。温文尔雅的举止和平易近人的谈吐中丝毫没有架子，但交谈下来我们却可以从他笃定的眼神中读出气场。陈志强分析企业发展战略时眼光宏观而长远，涉及专业问题...
从国家食药监总局官网获悉，为推动医疗器械审评审批制度改革，提高审评审批效率，云南省食品药品监督管理局组织开发了“医疗器械注册审批系统”，用于办理境内第二类医疗器械注册、注...
以往，各省药监管械企飞检，卫生系统管招标，两者没有什么关联。但今年以来，关联性大了： 药监飞检被查后，在浙江、四川两省，至少已经出现了15家械企的产品被“暂停在线交易&rd...