河南宇安医疗器械股份有限公司
8月8日，食品药品监管总局发布国家医疗器械质量公告。近期，国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器（医用制氧机）、一次性使用无菌注射器（带针）等3个品种202批（台）的产品进行了质量监督抽检。
据和讯网从食药监总局官网了解，此次抽查中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及13家医疗器械生产企业的3个品种15批（台）。
其中，河南宇安医疗器械股份有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器（带针），注射针连接牢固度不符合标准规定。
山东柯华健康科技有限公司生产的2台KH型医用制氧机、查特生物医疗（成都）有限公司生产的1台可携带式氧气浓缩器，出口压力不符合标准规定。
2017年1月5日，北京市药监局发布公告，6个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题，被不予注册，且自不予注册之日起一年内不予再次受理。 这6个注册项目及其各自存在问题如下：...
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近日，《2016中国医药物资协会发展状况蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》)发布会在京举行。《蓝皮书》中医疗器械部分总结概述了2016年医疗器械行业整体发展状况。专家表示，2016年我国医疗器械行业整...
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以往，各省药监管械企飞检，卫生系统管招标，两者没有什么关联。但今年以来，关联性大了： 药监飞检被查后，在浙江、四川两省，至少已经出现了15家械企的产品被“暂停在线交易&rd...