我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(SingleUseDevice以下简称SUD)复用的问题做为热点，不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。
2002年，德国出台了新版《医药用品修订法案》，将一次性医疗器械重复使用列入到国家法规中，明确一次性医疗器械重复使用特指那些低病菌或无菌的一次性医疗器械，其重复使用必须经过严格的筛选、清洁、消毒、检测等程序以保证重复使用安全性。
我国卫生部多部门发文明确强调医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用。
国家发改委7日公布了医疗器械领域的第一张反垄断罚单，国际巨头美敦力因实施价格垄断协议的行为被罚款1.185亿元。 据了解，至少自2014年起，美敦力通过经销协议、邮件通知、口头协商等方...
日前，省食品药品监督管理局正式批复准许落户莆田市秀屿健康产业园的福建栢合冷链仓储管理有限公司开展医疗器械代贮代送经营业务。据悉，这是我省首家取得《医疗器械经营许可证》，获得市场准入资格从事医疗器...
日前，国家工信部、民政部、卫计委联合印发《智慧健康养老产业发展行动计划（2017-2020年）》（以下简称《行动计划》），要求重点推动智慧健康养老关键技术和产品的研发，以及推动在养老和医疗机构中...
以往，各省药监管械企飞检，卫生系统管招标，两者没有什么关联。但今年以来，关联性大了： 药监飞检被查后，在浙江、四川两省，至少已经出现了15家械企的产品被“暂停在线交易&rd...
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技...
陆续披露的医药上市公司中报显示，医疗器械类企业几乎实现全线正增长。稳定的业绩表现和良好的发展前景吸引了各路资本的关注，一些初创类的医疗器械企业更是得到风险资本的大手笔投资。 整个上半年，...