我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(SingleUseDevice以下简称SUD)复用的问题做为热点，不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。
2002年，德国出台了新版《医药用品修订法案》，将一次性医疗器械重复使用列入到国家法规中，明确一次性医疗器械重复使用特指那些低病菌或无菌的一次性医疗器械，其重复使用必须经过严格的筛选、清洁、消毒、检测等程序以保证重复使用安全性。
我国卫生部多部门发文明确强调医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用。
数码产品面临严重挑战的佳能，在医疗器械领域遭受打击。1月4日，商务部发布行政处罚决定书称，佳能收购东芝医疗构成未依法申报违法实施的经营者集中，但不具有排除、限制竞争的效果，决定对佳能处以30万元...
近日，《2016中国医药物资协会发展状况蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》)发布会在京举行。《蓝皮书》中医疗器械部分总结概述了2016年医疗器械行业整体发展状况。专家表示，2016年我国医疗器械行业整...
“随着医疗技术的发展和患者的需求增加,广大民众对药品医疗器械审评工作提出了要求,发现了审评过程当中很多不能满足临床需求的问题。这是发展当中的问题,也是需要我们机制改革的问题。&rdq...
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与...
从国家食药监总局官网获悉，为推动医疗器械审评审批制度改革，提高审评审批效率，云南省食品药品监督管理局组织开发了“医疗器械注册审批系统”，用于办理境内第二类医疗器械注册、注...
河南宇安医疗器械股份有限公司 8月8日，食品药品监管总局发布国家医疗器械质量公告。近期，国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器（医用制氧机）、一次性使用无菌注射器（带针）等3...