来看世界各国是如何监管一次性使用医疗器械

ytkang9年前 (2017-03-27)器械800

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(SingleUseDevice以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。

2002年,德国出台了新版《医药用品修订法案》,将一次性医疗器械重复使用列入到国家法规中,明确一次性医疗器械重复使用特指那些低病菌或无菌的一次性医疗器械,其重复使用必须经过严格的筛选、清洁、消毒、检测等程序以保证重复使用安全性。

我国卫生部多部门发文明确强调医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用。

相关文章

中国医疗器械未来之星都有谁?

中国医疗器械未来之星都有谁?

今年,申万宏源曾发布一份医疗器械行业深度报告。该报告对中国医疗器械行业大发展的未来之路进行了详细分析,并据此挑选出医疗器械领域的六大未来之星核心子领域,分别是IVD、高值耗材、医疗影像中心、肿瘤...

浙江省局开展全省医疗器械使用质量飞行检查

为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,根据《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监管总局令第18号)和浙江省食品药品监管局《关于认真贯彻落实〈医疗器械使用质量监督管...

安徽专项检查“带病”医疗器械

专项检查“带病”医疗器械 302家单位被责令整改 11月28日,省食药监局公布新一期医疗器械监督检查信息。该局近期共检查1222家医疗器械生产、经营和使用单位...

医疗器械领域的亿元诉讼落下帷幕

法院近日对迈瑞生物与理邦仪器之间的3起知识产权纠纷作出终审判决——医疗器械领域的亿元诉讼落下帷幕 赢了跟没赢差不多! 记者 祝文明 从2011年4...

为医疗器械行业设置“安全阀” 让百姓享受优质服务

国务院总理李克强2月12日主持召开国务院常务会议,审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。会议指出,保证医疗器械安全、有效,对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级,具有重要...

郭广昌的大健康板块再扩张 4000万美元投向医疗器械

复星医药宣布将与美国直观医疗器械公司Intuitive Surgical, Inc.开展战略合作。双方共同注资1亿美元在上海成立合资企业,主要研发、生产和销售针对肺癌的早期诊断及治疗的创新产品。...