来看世界各国是如何监管一次性使用医疗器械

ytkang9年前 (2017-03-27)器械728

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(SingleUseDevice以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。

2002年,德国出台了新版《医药用品修订法案》,将一次性医疗器械重复使用列入到国家法规中,明确一次性医疗器械重复使用特指那些低病菌或无菌的一次性医疗器械,其重复使用必须经过严格的筛选、清洁、消毒、检测等程序以保证重复使用安全性。

我国卫生部多部门发文明确强调医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用。

相关文章

中国医疗器械未来之星都有谁?

中国医疗器械未来之星都有谁?

今年,申万宏源曾发布一份医疗器械行业深度报告。该报告对中国医疗器械行业大发展的未来之路进行了详细分析,并据此挑选出医疗器械领域的六大未来之星核心子领域,分别是IVD、高值耗材、医疗影像中心、肿瘤...

美医疗器械巨头在华涉垄断被罚

国家发改委7日公布了医疗器械领域的第一张反垄断罚单,国际巨头美敦力因实施价格垄断协议的行为被罚款1.185亿元。 据了解,至少自2014年起,美敦力通过经销协议、邮件通知、口头协商等方...

医疗器械第三方物流企业 在莆田秀屿投运

日前,省食品药品监督管理局正式批复准许落户莆田市秀屿健康产业园的福建栢合冷链仓储管理有限公司开展医疗器械代贮代送经营业务。据悉,这是我省首家取得《医疗器械经营许可证》,获得市场准入资格从事医疗器...

中加加强医疗器械科技创新与合作

由加拿大驻华大使馆、加拿大国家研究委员会工业研究援助计划署、北京技术市场协会以及中国医疗器械行业协会联合主办的2017科技创新与合作——“加拿大医疗器械与技术...

昌红科技停牌筹划购买医疗器械行业资产

昌红科技(300151)11日晚间公告,公司目前正在筹划购买资产,预计交易方式为现金购买且交易金额为人民币4亿元至6亿元,鉴于该事项尚存在不确定性,目前公司仅与交易对手方签署了合作意向书,具体合...