来看世界各国是如何监管一次性使用医疗器械

ytkang9年前 (2017-03-27)器械1118

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(SingleUseDevice以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。

2002年,德国出台了新版《医药用品修订法案》,将一次性医疗器械重复使用列入到国家法规中,明确一次性医疗器械重复使用特指那些低病菌或无菌的一次性医疗器械,其重复使用必须经过严格的筛选、清洁、消毒、检测等程序以保证重复使用安全性。

我国卫生部多部门发文明确强调医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用。

相关文章

医疗器械领域遭受打击 佳能中国自救遇阻

数码产品面临严重挑战的佳能,在医疗器械领域遭受打击。1月4日,商务部发布行政处罚决定书称,佳能收购东芝医疗构成未依法申报违法实施的经营者集中,但不具有排除、限制竞争的效果,决定对佳能处以30万元...

中国驻叙利亚使馆向叙医院捐助医疗器械

中国驻叙利亚大使馆22日向叙利亚一所军队医院捐赠一批医疗器械。 中国驻叙利亚大使齐前进在交接仪式上说,中方高度关注叙利亚境内人道主义状况,对正在遭受苦难的叙利亚人民深表同情。中方已通过各...

昌红科技停牌筹划购买医疗器械行业资产

昌红科技(300151)11日晚间公告,公司目前正在筹划购买资产,预计交易方式为现金购买且交易金额为人民币4亿元至6亿元,鉴于该事项尚存在不确定性,目前公司仅与交易对手方签署了合作意向书,具体合...

2016年128个小类医疗器械出口额超千万美元

2016年128个小类医疗器械出口额超千万美元

7月6日,由中国医药保健品进出口商会主办的2017稳健•第十届中国(国际)医用耗材大会暨中国医疗产业国际合作论坛在北京举行,赛柏蓝器械应邀参加本次大会。 会上,医...

全国首个科研机构获批医疗器械注册证,花落九院戴尅戎院士团队

全国首个科研机构获批医疗器械注册证,花落九院戴尅戎院士团队

▲ 九院戴尅戎院士团队喜获全国首张3D打印医疗器械注册证(左三为戴尅戎院士) 今天上午,由中国工程院院士戴尅戎团队研发的第二类医疗器械“定制式增材制造膝关节矫形器&...

零售市场医疗器械销售规模超700亿 TOP10品牌都有谁?

零售市场医疗器械销售规模超700亿 TOP10品牌都有谁?

随着我国经济的快速发展,人口老龄化的不断加剧,市场对医疗器械的需求日益增加。近年来,国家密集出台相关政策使得医疗器械行业的发展进入快车道。2015年,国务院发布《中国制造2025》,明确把生物医...