来看世界各国是如何监管一次性使用医疗器械

ytkang9年前 (2017-03-27)器械975

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(SingleUseDevice以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。

2002年,德国出台了新版《医药用品修订法案》,将一次性医疗器械重复使用列入到国家法规中,明确一次性医疗器械重复使用特指那些低病菌或无菌的一次性医疗器械,其重复使用必须经过严格的筛选、清洁、消毒、检测等程序以保证重复使用安全性。

我国卫生部多部门发文明确强调医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用。

相关文章

美医疗器械巨头在华涉垄断被罚

国家发改委7日公布了医疗器械领域的第一张反垄断罚单,国际巨头美敦力因实施价格垄断协议的行为被罚款1.185亿元。 据了解,至少自2014年起,美敦力通过经销协议、邮件通知、口头协商等方...

医疗器械领域遭受打击 佳能中国自救遇阻

数码产品面临严重挑战的佳能,在医疗器械领域遭受打击。1月4日,商务部发布行政处罚决定书称,佳能收购东芝医疗构成未依法申报违法实施的经营者集中,但不具有排除、限制竞争的效果,决定对佳能处以30万元...

2016年我国医疗器械行业整体发展喜忧参半

近日,《2016中国医药物资协会发展状况蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》)发布会在京举行。《蓝皮书》中医疗器械部分总结概述了2016年医疗器械行业整体发展状况。专家表示,2016年我国医疗器械行业整...

中国驻叙利亚使馆向叙医院捐助医疗器械

中国驻叙利亚大使馆22日向叙利亚一所军队医院捐赠一批医疗器械。 中国驻叙利亚大使齐前进在交接仪式上说,中方高度关注叙利亚境内人道主义状况,对正在遭受苦难的叙利亚人民深表同情。中方已通过各...

中加加强医疗器械科技创新与合作

由加拿大驻华大使馆、加拿大国家研究委员会工业研究援助计划署、北京技术市场协会以及中国医疗器械行业协会联合主办的2017科技创新与合作——“加拿大医疗器械与技术...

医疗器械中国最佳合伙人用15年孕育上市企业 他们曾创造多项行业第一

医疗器械中国最佳合伙人用15年孕育上市企业 他们曾创造多项行业第一

个头不高,戴着一副黑色半框眼镜的陈志强儒雅、谦和。温文尔雅的举止和平易近人的谈吐中丝毫没有架子,但交谈下来我们却可以从他笃定的眼神中读出气场。陈志强分析企业发展战略时眼光宏观而长远,涉及专业问题...