来看世界各国是如何监管一次性使用医疗器械

ytkang10年前 (2017-03-27)器械1294

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(SingleUseDevice以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。

2002年,德国出台了新版《医药用品修订法案》,将一次性医疗器械重复使用列入到国家法规中,明确一次性医疗器械重复使用特指那些低病菌或无菌的一次性医疗器械,其重复使用必须经过严格的筛选、清洁、消毒、检测等程序以保证重复使用安全性。

我国卫生部多部门发文明确强调医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用。

相关文章

2016年我国医疗器械行业整体发展喜忧参半

近日,《2016中国医药物资协会发展状况蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》)发布会在京举行。《蓝皮书》中医疗器械部分总结概述了2016年医疗器械行业整体发展状况。专家表示,2016年我国医疗器械行业整...

医疗器械审批迟缓遭批评 医药界委员问诊开出十张药方

“随着医疗技术的发展和患者的需求增加,广大民众对药品医疗器械审评工作提出了要求,发现了审评过程当中很多不能满足临床需求的问题。这是发展当中的问题,也是需要我们机制改革的问题。&rdq...

中报显示医疗器械行业稳定增长 风险投资稳定下注

陆续披露的医药上市公司中报显示,医疗器械类企业几乎实现全线正增长。稳定的业绩表现和良好的发展前景吸引了各路资本的关注,一些初创类的医疗器械企业更是得到风险资本的大手笔投资。 整个上半年,...

全国首个科研机构获批医疗器械注册证,花落九院戴尅戎院士团队

全国首个科研机构获批医疗器械注册证,花落九院戴尅戎院士团队

▲ 九院戴尅戎院士团队喜获全国首张3D打印医疗器械注册证(左三为戴尅戎院士) 今天上午,由中国工程院院士戴尅戎团队研发的第二类医疗器械“定制式增材制造膝关节矫形器&...

百度工商信息变更 或将进军医疗器械市场

百度工商信息变更 或将进军医疗器械市场

目前,互联网公司“跨界”已经是屡见不鲜的事情了。近日,就有媒体爆出国内的大型互联网公司百度将进军医疗器械市场的消息,具体是怎么回事呢? 百度 据...

零售市场医疗器械销售规模超700亿 TOP10品牌都有谁?

零售市场医疗器械销售规模超700亿 TOP10品牌都有谁?

随着我国经济的快速发展,人口老龄化的不断加剧,市场对医疗器械的需求日益增加。近年来,国家密集出台相关政策使得医疗器械行业的发展进入快车道。2015年,国务院发布《中国制造2025》,明确把生物医...