来看世界各国是如何监管一次性使用医疗器械

ytkang9年前 (2017-03-27)器械889

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(SingleUseDevice以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。

2002年,德国出台了新版《医药用品修订法案》,将一次性医疗器械重复使用列入到国家法规中,明确一次性医疗器械重复使用特指那些低病菌或无菌的一次性医疗器械,其重复使用必须经过严格的筛选、清洁、消毒、检测等程序以保证重复使用安全性。

我国卫生部多部门发文明确强调医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用。

相关文章

自贡食药监局推进全市医疗器械质量监管工作

2016年以来,自贡市食品药品监管局按照省局有关要求,结合实际,着力抓好婴幼儿培养箱、注射用透明质酸钠、冷链管理、无菌和植入性医疗器械、医疗器械流通等五方面监督检查,自贡市共立案73件,结案58...

为医疗器械行业设置“安全阀” 让百姓享受优质服务

国务院总理李克强2月12日主持召开国务院常务会议,审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。会议指出,保证医疗器械安全、有效,对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级,具有重要...

遵义监督检查无菌和植入类医疗器械

2016年8月至11月,遵义市食品药品监管局对辖区内的无菌和植入类医疗器械经营和使用单位进行了监督检查。 遵义市局执法人员对41家无菌和植入类、体外诊断试剂医疗器械批发企业进行了监督检...

美医疗器械巨头在华涉垄断被罚

国家发改委7日公布了医疗器械领域的第一张反垄断罚单,国际巨头美敦力因实施价格垄断协议的行为被罚款1.185亿元。 据了解,至少自2014年起,美敦力通过经销协议、邮件通知、口头协商等方...

使用过期医疗器械 四川通江医院被罚款5万元

日前,通江县市场监督管理局在对县城一所公立医院进行监督检查时发现,在该院检验科正在运行中的全自动生化分析仪ZY-1280的试剂盘中、阴凉存放柜内,发现正在使用中的乳酸脱氢酶(LDH)试剂盒(乳酸...

万亿大市场开启 这些医疗器械将井喷!

日前,国家工信部、民政部、卫计委联合印发《智慧健康养老产业发展行动计划(2017-2020年)》(以下简称《行动计划》),要求重点推动智慧健康养老关键技术和产品的研发,以及推动在养老和医疗机构中...