云南省医疗器械注册审批系统上线启用
从国家食药监总局官网获悉,为推动医疗器械审评审批制度改革,提高审评审批效率,云南省食品药品监督管理局组织开发了“医疗器械注册审批系统”,用于办理境内第二类医疗器械注册、注册证变更、延续注册等业务,系统已于2017年6月1日起正式启用。该系统的启用实现了云南省医疗器械注册申报、受理、技术审评、审批流程的信息化管理,进一步加快了云南省医疗器械监管信息化建设步伐。
国家发改委7日公布了医疗器械领域的第一张反垄断罚单,国际巨头美敦力因实施价格垄断协议的行为被罚款1.185亿元。 据了解,至少自2014年起,美敦力通过经销协议、邮件通知、口头协商等方...
数码产品面临严重挑战的佳能,在医疗器械领域遭受打击。1月4日,商务部发布行政处罚决定书称,佳能收购东芝医疗构成未依法申报违法实施的经营者集中,但不具有排除、限制竞争的效果,决定对佳能处以30万元...
2月14日,国家食品药品监督管理总局发布《关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的通告》(2017年第22号,以下简称《通告》),向社会公布飞行检查结果。 《通告》...
我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(SingleUseDevice以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复...
3月16日,2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞,中国工程院院士俞梦孙,浙江省科技厅厅长周国辉,浙江省食药监局局长朱志泉,科技部社会发展科技司生物技术与...
个头不高,戴着一副黑色半框眼镜的陈志强儒雅、谦和。温文尔雅的举止和平易近人的谈吐中丝毫没有架子,但交谈下来我们却可以从他笃定的眼神中读出气场。陈志强分析企业发展战略时眼光宏观而长远,涉及专业问题...