云南省医疗器械注册审批系统上线启用
从国家食药监总局官网获悉,为推动医疗器械审评审批制度改革,提高审评审批效率,云南省食品药品监督管理局组织开发了“医疗器械注册审批系统”,用于办理境内第二类医疗器械注册、注册证变更、延续注册等业务,系统已于2017年6月1日起正式启用。该系统的启用实现了云南省医疗器械注册申报、受理、技术审评、审批流程的信息化管理,进一步加快了云南省医疗器械监管信息化建设步伐。
今年,申万宏源曾发布一份医疗器械行业深度报告。该报告对中国医疗器械行业大发展的未来之路进行了详细分析,并据此挑选出医疗器械领域的六大未来之星核心子领域,分别是IVD、高值耗材、医疗影像中心、肿瘤...
我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(SingleUseDevice以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复...
个头不高,戴着一副黑色半框眼镜的陈志强儒雅、谦和。温文尔雅的举止和平易近人的谈吐中丝毫没有架子,但交谈下来我们却可以从他笃定的眼神中读出气场。陈志强分析企业发展战略时眼光宏观而长远,涉及专业问题...
日前SABIC与中国企业上海升广合作,成功采用SABIC的NORYL和LEXAN结构发泡解决方案取代了大型医疗器械中的金属部件。 这一合作案例充分验证了结构发泡材料在金属替代中的重要优势...
今年以来,省食药监局加快推进全省食品药品监管“互联网+政务服务”工作,认真贯彻落实省委、省政府提出的“最多跑一次”政务服务靶向精神,践行&ldqu...
以往,各省药监管械企飞检,卫生系统管招标,两者没有什么关联。但今年以来,关联性大了: 药监飞检被查后,在浙江、四川两省,至少已经出现了15家械企的产品被“暂停在线交易&rd...