云南省医疗器械注册审批系统上线启用
从国家食药监总局官网获悉,为推动医疗器械审评审批制度改革,提高审评审批效率,云南省食品药品监督管理局组织开发了“医疗器械注册审批系统”,用于办理境内第二类医疗器械注册、注册证变更、延续注册等业务,系统已于2017年6月1日起正式启用。该系统的启用实现了云南省医疗器械注册申报、受理、技术审评、审批流程的信息化管理,进一步加快了云南省医疗器械监管信息化建设步伐。
国家发改委7日公布了医疗器械领域的第一张反垄断罚单,国际巨头美敦力因实施价格垄断协议的行为被罚款1.185亿元。 据了解,至少自2014年起,美敦力通过经销协议、邮件通知、口头协商等方...
日前,国家工信部、民政部、卫计委联合印发《智慧健康养老产业发展行动计划(2017-2020年)》(以下简称《行动计划》),要求重点推动智慧健康养老关键技术和产品的研发,以及推动在养老和医疗机构中...
近日,《2016中国医药物资协会发展状况蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》)发布会在京举行。《蓝皮书》中医疗器械部分总结概述了2016年医疗器械行业整体发展状况。专家表示,2016年我国医疗器械行业整...
“随着医疗技术的发展和患者的需求增加,广大民众对药品医疗器械审评工作提出了要求,发现了审评过程当中很多不能满足临床需求的问题。这是发展当中的问题,也是需要我们机制改革的问题。&rdq...
2017年3月4日,由医药行业25家协会主办的医药界两会座谈会在北京召开。除了企业界人大代表和政协委员外,还有来自国务院医改办、发改委、卫计委、药监局等的部委人员,及医改专家、医院院长等参加会议...
我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(SingleUseDevice以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复...