云南省医疗器械注册审批系统上线启用
从国家食药监总局官网获悉,为推动医疗器械审评审批制度改革,提高审评审批效率,云南省食品药品监督管理局组织开发了“医疗器械注册审批系统”,用于办理境内第二类医疗器械注册、注册证变更、延续注册等业务,系统已于2017年6月1日起正式启用。该系统的启用实现了云南省医疗器械注册申报、受理、技术审评、审批流程的信息化管理,进一步加快了云南省医疗器械监管信息化建设步伐。
国务院总理李克强2月12日主持召开国务院常务会议,审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。会议指出,保证医疗器械安全、有效,对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级,具有重要...
日前,通江县市场监督管理局在对县城一所公立医院进行监督检查时发现,在该院检验科正在运行中的全自动生化分析仪ZY-1280的试剂盘中、阴凉存放柜内,发现正在使用中的乳酸脱氢酶(LDH)试剂盒(乳酸...
近日,《2016中国医药物资协会发展状况蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》)发布会在京举行。《蓝皮书》中医疗器械部分总结概述了2016年医疗器械行业整体发展状况。专家表示,2016年我国医疗器械行业整...
昌红科技(300151)11日晚间公告,公司目前正在筹划购买资产,预计交易方式为现金购买且交易金额为人民币4亿元至6亿元,鉴于该事项尚存在不确定性,目前公司仅与交易对手方签署了合作意向书,具体合...
日前SABIC与中国企业上海升广合作,成功采用SABIC的NORYL和LEXAN结构发泡解决方案取代了大型医疗器械中的金属部件。 这一合作案例充分验证了结构发泡材料在金属替代中的重要优势...
陆续披露的医药上市公司中报显示,医疗器械类企业几乎实现全线正增长。稳定的业绩表现和良好的发展前景吸引了各路资本的关注,一些初创类的医疗器械企业更是得到风险资本的大手笔投资。 整个上半年,...