医疗器械变局,两个新平台企业正诞生

ytkang2年前 (2021-09-13)器械607

医疗器械领域曾经竞争格局固化。

如今,在创新道路上,微创医疗已不是一枝独秀。

创新力量喷薄而出,原有的格局破裂,我们看见有上升,有下降,但总体向好向前。

以前不可想象的事情正在发生,创新医疗器械可望出现两个新平台公司。

能否分析惠泰医疗的产品竞争力,以及和微创医疗的差异?

惠泰医疗是冠脉通路和电生理双赛道龙头,但不是平台型企业,有集采预期,当前估值溢价过高。

电生理、外周介入与微创医疗有竞争,在集采前都是蓝海,共同做大份额,通路类产品国产化率仅有10%,替代空间较大。惠泰医疗电生理电极导管和射频消融电极导管均为首个获批上市的国产产品。三维心脏电生理标测系统及相关消融导管上半年获批上市,已在全国开展三维电生理手术69台。

储备管线接力,外周球囊扩张导管、导引延伸导管(二代)、脉冲消融发生器及其配套导管进入注册检验阶段或受理阶段。压力感应消融导管预计2023年获批、胸主动脉支架预计2024年获批。

怎么看归创通桥的竞争格局?

归创通桥在神经和外周介入领域均进入国内前三,与心脉医疗、惠泰医疗一样,属于双赛道创新器械公司,共有45个产品及候选产品组合,有3个产品进入国家创新医疗器械绿色通道,拥有最全面的外周血管介入产品组合,布局22种产品,涵盖支架、球囊、导管和滤器。拥有五大类别(即缺血性、出血性、狭窄、颈动脉、血管通路装置)全套神经血管产品组合,两款核心产品蛟龙颅内取栓支架和UltrafreeTM 药物洗脱PTA球囊扩张导管,已实现商业化。

外周介入属于蓝海,竞争对手有心脉医疗、先健科技。神经介入国产占比仅有10%,未来市场489亿元,但是涌入的玩家至少24个。微创神通优势在于颅内动脉狭窄治疗器械,缺血类产品布局缓慢,取栓支架在临床阶段。沛嘉医疗有8个神经介入产品上市,缺血类产品尚未形成完整矩阵。心玮医疗产品组合最完整,商业化产品今年内预计达到13个,在市场规模最大的缺血类具有绝对领先优势。

对鹰瞳科技的核心逻辑和市场空间如何理解?

鹰瞳科技有望成为医疗AI第一股,可享受高溢价。

据弗若斯特沙利文统计,国内人工智能医学影像行业(医疗场景和大健康场景)市场规模预计将从2020年3.1亿元人民币增长到2030年923亿元人民币,复合年增长率为76.7%。

国内高达30%糖尿病患者,近3730万人患有糖尿病视网膜病变,鹰瞳科技核心产品SaMD是一款AI医疗器械软件,获批用于辅助诊断糖尿病视网膜病变,在同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械证书。鹰瞳科技产品在国内多家医院和知名保险机构、140余家体检中心、1200余家视光网点大规模商用。2020年,检测量超过260万人次。

SaMD两个升级版本进入开发后期,还拥有青光眼检测SaMD、白內障检测SaMD以及正在开发其他五款用于检测及辅助诊断的SaMD。

问题在于眼底筛查是AI医疗中比较拥挤的细分赛道,硅基智能以及致远慧图的糖网AI辅助诊断软件也获得NMPA批准,技术难度更大的肝脏、心脑血管领域,玩家相对稀缺。

更高级的玩家向平台型一体化发展,数坤科技发布数字人体计划,已涵盖数字心、数字脑、数字胸、数字肝、数字肌骨产品家族。深睿医疗推出肺癌、乳腺癌、脑卒中、骨折、X光多款产品。

对新上市的迈普医学怎么看?

迈普医学可对标正海生物,属于再生医学领域,规模更小,上半年度净利润2092.26万元 同比增长34.24%。

迈普医学是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。

请问正海生物基本面如何?

再生医学上市公司渐多,正海生物没有稀缺性了。

再生医学领域缺乏大单品,又有集采干扰,难以产生大市值公司。

正海生物活性生物骨正在补充注册资料,2022年获批上市确定性较高,活性生物骨通过能与胶原特异结合的重组信号分子与骨修复材料结合,实现高度的定向修复,参考美敦力BMP2骨粉巅峰销售额接近10亿美金。子宫内膜为独家产品,高膨可降解止血材料、乳房补片有序推进。发挥口腔渠道优势,在全国范围内代理江苏创英的种植体产品在民营医院的销售,完善在口腔种植领域生态链的布局。

莱伯泰科属于小而美吗?

莱伯泰科属于科学服务赛道,业务涵盖实验室分析仪器、样品前处理仪器、实验室设备、医疗设备、实验室耗材和实验室工程建设多个环节,实现实验分析产业链的全覆盖。

质谱仪进口产品占有率达90%,莱伯泰科自研ICP-MS质谱仪发售,首攻方向为医疗和半导体行业。质谱仪核心零部件都是通过外采,离子源、检测器是进口采购,核心部件四极杆是采购国内供应商的,软件是自主开发的,未来莱伯泰科也会考虑自己做离子源。计划横向逐步研发气相质谱、液相质谱全品类产品,同时纵向拓宽色谱、光谱及耗材产业链布局。随着自研比例提高,有明显科技属性。

启明医疗还有希望吗?

整个心脏瓣膜介入赛道竞争格局恶化,远期有集采可能,正在杀估值。瓣膜介入终局未定,最后决出的龙头可享受溢价,现在心通医疗和启明医疗都有希望。

今年H1收入2.39亿元,同比增长134.6%,大幅增长的主要原因为VenusA-Valve和VenusA-Plus在国内大幅放量以及TriGUARD3在海外渗透率逐渐提升。预计上半年完成1900台TAVR手术量,同比增长超过170%,其中预计高单价的可回收VenusA-Plus占比20%,预计公司2021年TAVR植入量有望超过4500台,全年高增长可期。

相比心通医疗,启明医疗自由度更高,可以向平台型发展,进军高血压介入疗法,从以色列引进新一代去肾交感神经术(RDN)创新器械,继5月份参股德晋医疗,获得中国临床进度最快的二尖瓣、三尖瓣修复系统商业合作权后,启明医疗再次宣布拟收购诺诚医疗,以获得其用于治疗肥厚性心肌病(HCM)的Liwen RF射频消融系统,这是一款 “中国无、全球新”的原创器械。

整合创新模式后,启明医疗可望告别单赛道逻辑,转为创新器械平台。

心脉医疗长期逻辑是否有变?

心脉医疗走势有个规律,上半年拉风,下半年拉垮。

长期来看,主动脉支架集采必然发生,前车之鉴,冠脉支架集采平均降价93%。作为微创医疗子公司,赛道固化,横向拓展是不可能的,这也限制了市值天花板。

翔宇医疗作为康复一体化龙头,被人吹为小迈瑞,是否具有长期成长逻辑?

在鼓励康复医疗措施出台后,翔宇医疗有波行情,但药效一过,打回原形。所以,长期还是由内生增长和市场规律起作用。

以前提醒过谨慎看待康复医疗市场,主要产品为II类、I类医疗器械,技术壁垒低,市场分散,而且国内患者的治疗习惯不一样,对非致命,仅为影响生存质量病患不积极。

翔宇医疗上半年净利润0.86亿元,同比增长11.79%,其中Q2净利润同比-7.53%,上市就变脸。伟思医疗Q2净利润同比3.41%,业绩不能放量是康复行业的通病。

翔宇医疗研发投入2925.25万元,同比增长48.47%,占营收比例达13.49%,新增24项医疗器械注册证/备案凭证,累计获得161项医疗器械注册证/备案凭证。在研项目积极布局产后康复低频刺激治疗系统、运动辅助机器人高端产品。后续观察消费升级支撑,以及医保和商保的跟进。

怎么看乐普医疗的中报?

乐普医疗估值合理,重要的是逻辑转好,有创新器械平台的雏形。

冠脉支架集采影响逐步消化,海外收入占比达到44%,上半年器械常规业务收入同比增长25.9%,介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)收入3.6亿元,同比增长1951.6%。

在泛心血管领域,全面覆盖结构性心脏病、节律性心脏病、冠脉植介入、外周植介入。在非心血管领域,布局外科麻醉、IVD。在人工智能领域,布局面向医疗机构的心电监护系统及服务。外周药物球囊、TAVR产品SinoCrown、经心尖二尖瓣修复系统(腱索)、冠脉血流储备分数FFR测量系统、房间隔缺损封堵器、卵圆孔未闭封堵器、Qinming8632全自动起搏器均已进入临床试验阶段。在消费医疗领域,通过并购进入齿科正畸矫治器、数字化与专业3D扫描(口内扫描)领域,并自主研发种植牙。

新上市的博拓生物质地如何?

博拓生物专注于 POCT(即时检验)领域。

没有掌握上游原材料的IVD新上市公司高溢价不可持续,等挤干水分。

现有业绩失真,2020 年扣除新冠产品后的营业收入同比增长6.34%。

核心原材料抗原抗体主要源于外购。

泰林生物有没有成长性?

泰林生物因为细胞治疗装备被价值发现,其实产品系列比较丰富,包括微生物检测技术系列产品、隔离技术系列产品、灭菌技术系列产品、有机物分析技术系列产品,属于研发驱动型公司,研发费用率20%,设立泰林研究院主要负责前沿技术方面的研发,未来还有成长空间。产品结构偏高端,以生物技术业务(灭菌技术系列+隔离技术系列)为主,毛利率64%,远高于东富龙、楚天科技。

短期因素干扰,长期逻辑不改,创新医疗器械始终是全市场最强赛道,这轮回调下来,医疗器械ETF(159883)差不多打了八折。权重股迈瑞医疗、爱美客业绩增长强劲,底部布局正当时,“抄底神器”ETF比个股更适合散户。分散化投资,透明化操作,还可以化解医械个股门槛太高的问题。目前,医疗器械ETF(159883)所处行业仍处高速发展期,分享成长红利。

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